Objectif
OBJECTIVES
%ù To establish whether stent placement or no treatment is associated with improved 12 month clinical outcome and wellbeing after a sub-optimal (not poor) coronary balloon angioplasty result.
ù To establish the Health Care costs of each of these strategies.
ù To create a collaborative European network in the field of research in Interventional Cardiology.
ù To integrate national and European funding and obtain maximum value from both.
BRIEF DESCRIPTION
Trial design:Clinical, multicentre, randomised, open, controlled trial
Setting:11 hospitals performing percutaneous transluminal coronaryangioplasty (PTCA)
Participants: Interventional cardiologists
Co-ordinator: Professor David Cumberland, Sheffield, UK
European partners: Rouen, Orebo, Hamburg, Zwolle, Nieuwegen, Thessaloniki, Sheffield, Edinburgh, Leeds, Liverpool, Newcastle
Industrial collaborator: Biocompatibles Limited (stent manufacturer)
Patients: 912
Entry criterion: A sub-optimal result (carefully defined) after single vessel PTCA
Starting date: 1998
Follow-up: 12 months per patient
Duration of trial: 3 years
Sub-group analysis: Single centre angiographic follow-up sub-group
Trial arms: No further treatment (control group) or stent placement
Analysis: Intention-to-treat
End points: MACE (Major adverse cardiac events)
Outcomes: Improved clinical outcomes
Better informed clinical decision making
Potential for economising on stent expenditureEuropean added value: Pan-European approach vital for recruitment
Major deliverable: Publication of Study results
KEYWORDS
Coronary angioplasty, randomised controlled trial, sub-optimal result, stent
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Données non disponibles
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Coordinateur
S10 2TE Sheffield
Royaume-Uni
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.