Objetivo
* To estimate the overall effectiveness and safety (for women and their babies) of magnesium sulphate when administered, within the existing health services, to women with pre-eclampsia.
* To contribute to The Cochrane Library by preparing and maintaining systematic reviews of the care of women with severe pre-eclampsia, and by ensuring that the implications for practice within developing countries are discussed in Cochrane reviews relevant to the care of women with hypertension during pregnancy.
* To enhance and strengthen existing collaborative networks within developing countries, and to increase the capacity to conduct high quality primary and secondary research and to implement appropriate evidence into practice.
Expected Outcome
* This trial will provide reliable evidence, of direct clinical and policy relevance, about the effectiveness and safety of magnesium sulphate for women with pre-eclampsia and their children.
* If magnesium sulphate is effective, this study will allow economic evaluation to determine cost-effectiveness in a variety of settings.
* The results of this trial are likely to suggest hypotheses for the pathophysiology of eclampsia, and the mode of action of magnesium sulphate.
* This project will contribute to the mission of the Cochrane Collaboration by making available Cochrane reviews relevant to the care of women with hypertension during pregnancy.
* This project will strengthen the capacity within developing countries to design and conduct high-quality multicentre randomised trials.
* Develop a common core protocol for a trial to evaluate the administration of magnesium sulphate to women with pre-eclampsia.
* Conduct a collaborative randomised trial evaluating magnesium sulphate. Women with pre-eclampsia will be randomised to receive either magnesium sulphate or placebo.
* Trial co-ordination and management. The international co-ordinating centre will be in the UK; regional co-ordinating centres will be in Argentina, South Africa and Thailand. An international steering group will supervise overall management of the trial.
* Training. Workshops will be conducted by each of the co-ordinating centres, and there will be regular meetings of collaborators.
* Recruitment. The estimated sample size is 14,000 women, and recruitment will take place over two years in Africa, South America, Asia, Europe and Australasia.
* Data collection. Primary outcomes will be eclampsia and perinatal mortality. Secondary outcomes will include measures of serious maternal and perinatal morbidity, and the use of health service resources. Data will also be collected on compliance with the allocated treatment.
* Long-term follow-up of the children. Although not part of this proposal, follow-up will be facilitated by generating randomised cohorts of children exposed and not exposed to magnesium sulphate in utero, and where possible collecting contact details for the children.
* Systematic reviews. Prepare and maintain reviews of the care of women with severe pre-eclampsia for the publication in The Cochrane Library.
* Implementation. Develop and pilot strategies for local dissemination and implementation of research evidence.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
- ciencias sociales sociología demografía mortalidad
- ciencias médicas y de la salud medicina básica fisiología fisiopatología
- ciencias naturales ciencias químicas química inorgánica metales alcalinotérreos
- ciencias médicas y de la salud medicina clínica obstetricia
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Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Datos no disponibles
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Coordinador
OX2 6HE OXFORD
Reino Unido
Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.