Objetivo
Effective and safe treatment with oral anticoagulants is possible if the results of laboratory control (prothrombin time measurements) are expressed in terms if the International Normalized Ratio (INR).
The INR can be calculated with the formula: INR = (PT/MNPT) ISI in which PT is the patient's prothrombin time, MNPT is the mean normal PT, and ISI the international sensitivity index of the measurement system. The ISI of the system should be provided by the reagent (thromboplastin) manufacturer. ISI calibration of the system is performed with international reference preparations or certified reference materials.
The second reference material for rabbit thromboplastin (CRM149R) was used extensively and it was anticipated that the stock would be exhausted by 1993. As a consequence, CRM149R was to be replaced by a similar reference material.
The objective of the project was to establish the parameters of the orthogonal regression line describing the relationship between log (clotting time) with the current WHO international reference preparation of thromboplastin rabbit, plain (coded RBT/90) and log (clotting time) with the proposed third reference material for rabbit thromboplastin.
Parameters were estimated independently by 11 laboratories. The orthogonal regression line is described as Y=A+B.X where Y=log (PT/s) determined with RBT/90 and X=log (PT/s) determined with the proposed third reference material for rabbit thromboplastin.
The certified values of the third reference material for rabbit thromboplastin (CRM149S) are:
slope (B): 1.257 (mean value), 0.013 (standard error)
intercept (A): -0.242 (mean value), 0.019 (standard error).
The B value is equal to the ISI for CRM 149S.
The B value is used for the ISI calibration of other working thromboplastins.
Prothrombin times were determined manually on a total of 217 normal plasmas and 621 plasmas from patients under long-term oral anticoagulant therapy, by 11 laboratories using RBT/90 and the proposed third reference material. Accelerated degradation studies, homogeneity testing and stability testing after reconstitution of the lyophilized material were performed by one laboratory.
Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Datos no disponibles
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Datos no disponibles
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Coordinador
2300 RC Leiden
Países Bajos
Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.