Objetivo The public-private consortium composed of complementary SMEs, academic and clinical centers of excellence and EMEA as partner proposes SAFE-T (Safer And Easter Evidence-based Iranslation) project for the establishment of a biomarker (BM) qualification process and its validation in clinical biomarker studies designed for the translation, performance testing and eventual regulatory qualifIcatIon of drug-Induced organ injury (DILl, DIKI and DIVI) safety BM5. SAFE-T objectives will be achieved through innovative biomarkerapproaches employing leading BM technologies.The consortium will deliver a validated generic qualification process for translational safety BMs that will be released for discussion to gain its acceptance as a reference guideline by stakeholders including EFPIA and health authorities.BM5 with probable translational utility for DIKI, DILl and DIVI and their assays will be qualified for human applications in an innovative “two step fo,ward” approach. First, Biomarker Proof of Translation (POT) studies will be conducted in human disease models for proving the translational value of the selected candidate BMs. Secondly, Biomarker Proof of Performance (PoP) studies will be conducted for BM performance testing in patients with drug-induced and non-drug-induced pathologies and with common disorders. Integrative Data Analysis will be carried out to demonstrate the performance and the added-translational-value of biomarkers in comparison to current standards.In addition, the consortium will investigate biologic/mechanistic understanding of DIVI-BMs in severe cardiovascular adverse events (sCVAE) that will allow us predicting drug-induced sCVAE risk by diagnostic kits.The Consortium will establish a database of human BM profiles and a Biobank for supporting future BM R&D. Ámbito científico natural sciencescomputer and information sciencesdata sciencenatural sciencescomputer and information sciencesdatabasesmedical and health sciencesbasic medicinepathologymedical and health scienceshealth sciencespublic healthepidemiologymodeling of diseases spread Programa(s) FP7-JTI - Specific Programme "Cooperation": Joint Technology Initiatives Tema(s) IMI-JU-01-2008-05 - Qualification Of Translational Safety Biomarkers Convocatoria de propuestas IMI-JU-01-2008 Consulte otros proyectos de esta convocatoria Régimen de financiación JTI-CP-IMI - Joint Technology Initiatives - Collaborative Project (IMI) Coordinador NOVARTIS PHARMA AG Aportación de la UE Sin datos Dirección LICHTSTRASSE 35 4056 Basel Suiza Ver en el mapa Región Schweiz/Suisse/Svizzera Nordwestschweiz Basel-Stadt Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Barbara Stolz (Dr) Investigador principal Michael Merz (Dr) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos Participantes (25) Ordenar alfabéticamente Ordenar por aportación de la UE Ampliar todo Contraer todo NATURWISSENSCHAFTLICHES UND MEDIZINISCHES INSTITUT AN DER UNIVERSITAET TUEBINGEN Alemania Aportación de la UE € 2 623 800,00 Dirección MARKWIESENSTRASSE 55 72770 Reutlingen Ver en el mapa Región Baden-Württemberg Tübingen Reutlingen Tipo de actividad Research Organisations Contacto administrativo Gunter Beck (Dipl Kfm) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos FIRALIS Francia Aportación de la UE € 2 570 752,00 Dirección RUE DU FORT 35 68330 Huningue Ver en el mapa Región Grand Est Alsace Haut-Rhin Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Fuat Firat (Prof) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos ALMIRALL SA España Aportación de la UE Sin datos Dirección GENERAL MITRE 151 08022 Barcelona Ver en el mapa Región Este Cataluña Barcelona Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo THORSTEN RUF (Dr) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos AMGEN Bélgica Aportación de la UE Sin datos Dirección TELECOMLAAN 5-7 1831 Diegem Ver en el mapa Región Vlaams Gewest Prov. Vlaams-Brabant Arr. Halle-Vilvoorde Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Lauren Brown (-) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Coste total Sin datos EKF Diagnostics Limited Irlanda Aportación de la UE € 789 510,00 Dirección Pearse Street Dublin 2 Trinity Technology and Enterprise Centre Ver en el mapa Contacto administrativo Tony Loughman (Dr) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos ASTRAZENECA AB Suecia Aportación de la UE Sin datos Dirección Vastra Maelarhamnen 151 85 Sodertaelje Ver en el mapa Región Östra Sverige Stockholm Stockholms län Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Eva Lindgren (-) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos Bayer Pharma AG Alemania Aportación de la UE Sin datos Dirección Muellerstrasse 178 13353 Berlin Ver en el mapa Región Berlin Berlin Berlin Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Burkhardt Neumann (Mr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONALGMBH Alemania Aportación de la UE Sin datos Dirección BINGER STRASSE 55218 Ingelheim Ver en el mapa Región Rheinland-Pfalz Rheinhessen-Pfalz Mainz-Bingen Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Angelika Bonin-Debs (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos CHARITE - UNIVERSITAETSMEDIZIN BERLIN Alemania Aportación de la UE € 1 300 441,00 Dirección Chariteplatz 1 10117 Berlin Ver en el mapa Región Berlin Berlin Berlin Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Eveline Frässdorf (Ms.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos EDI Experimentelle Diagnostische Immunologie GmbH Alemania Aportación de la UE € 351 776,00 Dirección Aspenhaustrasse 72770 Reutlingen Ver en el mapa Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Thomas Joos (Dr) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos ELI LILLY AND COMPANY LTD Reino Unido Aportación de la UE Sin datos Dirección LILLY HOUSE BASINGVIEW RG21 4FA Basingstoke Ver en el mapa Región South East (England) Hampshire and Isle of Wight North Hampshire Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Birgit Steckel-Hamann (Dr) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS Francia Aportación de la UE € 2 039 152,00 Dirección 55 BOULEVARD DIDEROT 75012 Paris Ver en el mapa Región Ile-de-France Ile-de-France Val-de-Marne Tipo de actividad Research Organisations Contacto administrativo Christophe Misse (Mr) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos GLAXOSMITHKLINE RESEARCH AND DEVELOPMENT LTD. Reino Unido Aportación de la UE Sin datos Dirección Great West Road 980 TW89GS Brentford Ver en el mapa Región London Outer London — West and North West Hounslow and Richmond upon Thames Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Sally Miles (-) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos Consorci Institut Catala de Ciències Cardiovasculars España Aportación de la UE € 1 555 875,00 Dirección Av. SantAntoni M. Claret 08025 Barcelona Ver en el mapa Tipo de actividad Research Organisations Contacto administrativo Lina Badimon (Professor) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos INTERFACE EUROPE Bélgica Aportación de la UE € 684 646,00 Dirección Rue du Trône 1000 Bruxelles Ver en el mapa Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Marc Loher (Mr) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos PFIZER LIMITED Reino Unido Aportación de la UE Sin datos Dirección RAMSGATE ROAD CT13 9NJ Sandwich Ver en el mapa Región South East (England) Kent East Kent Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Olga Krylova (Dr) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos F. HOFFMANN-LA ROCHE AG Suiza Aportación de la UE Sin datos Dirección GRENZACHERSTRASSE 124 4070 Basel Ver en el mapa Región Schweiz/Suisse/Svizzera Nordwestschweiz Basel-Stadt Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo LUCETTE DOESSEGGER (DR) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos THE FOUNDATION FOR MEDICAL RESEARCH INFRASTRUCTURAL DEVELOPMENT AND HEALTH SERVICES NEXT TO THE MEDICAL CENTER TEL AVIV Israel Aportación de la UE € 1 299 126,00 Dirección WEIZMANN STREET 6 64239 Tel Aviv Ver en el mapa Tipo de actividad Research Organisations Contacto administrativo Sarah Kraus (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos SANOFI-AVENTIS RECHERCHE & DEVELOPPEMENT Francia Aportación de la UE Sin datos Dirección 82 AVENUE RASPAIL 94250 GENTILLY Ver en el mapa Región Ile-de-France Ile-de-France Val-de-Marne Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Bernd Stowasser (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos UNIVERSITAETSKLINIKUM AACHEN Alemania Aportación de la UE € 196 900,00 Dirección Pauwelsstrasse 30 52074 Aachen Ver en el mapa Región Nordrhein-Westfalen Köln Städteregion Aachen Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Volker Legewie (Mr) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos UNIVERSITAET LEIPZIG Alemania Aportación de la UE € 191 280,00 Dirección RITTERSTRASSE 26 04109 Leipzig Ver en el mapa Región Sachsen Leipzig Leipzig Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Gerhard Fuchs (Mr) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos THE UNIVERSITY OF LIVERPOOL Reino Unido Aportación de la UE € 129 159,00 Dirección BROWNLOW HILL 765 FOUNDATION BUILDING L69 7ZX Liverpool Ver en el mapa Región North West (England) Merseyside Liverpool Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Veronica Shaw (Miss) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos UNIVERSIDAD DE MALAGA España Aportación de la UE € 115 104,00 Dirección AVDA CERVANTES, NUM. 2 29016 Malaga Ver en el mapa Región Sur Andalucía Málaga Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo José Antonio Molina Ruiz (Mr) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos UNIVERSITY COLLEGE DUBLIN, NATIONAL UNIVERSITY OF IRELAND, DUBLIN Irlanda Aportación de la UE € 54 450,00 Dirección BELFIELD 4 Dublin Ver en el mapa Región Ireland Eastern and Midland Dublin Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Donal Doolan (Mr) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos TAKEDA DEVELOPMENT CENTRE EUROPE LTD Reino Unido Aportación de la UE Sin datos Dirección ALDWYCH 61 WC2B 4AE London Ver en el mapa Región London Inner London — West Westminster Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Fatima Bhayat (Dr) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos
