Obiettivo
The public-private consortium composed of complementary SMEs, academic and clinical centers of excellence and EMEA as partner proposes SAFE-T (Safer And Easter Evidence-based Iranslation) project for the establishment of a biomarker (BM) qualification process and its validation in clinical biomarker studies designed for the translation, performance testing and eventual regulatory qualifIcatIon of drug-Induced organ injury (DILl, DIKI and DIVI) safety BM5. SAFE-T objectives will be achieved through innovative biomarker
approaches employing leading BM technologies.
The consortium will deliver a validated generic qualification process for translational safety BMs that will be released for discussion to gain its acceptance as a reference guideline by stakeholders including EFPIA and health authorities.
BM5 with probable translational utility for DIKI, DILl and DIVI and their assays will be qualified for human applications in an innovative “two step fo,ward” approach. First, Biomarker Proof of Translation (POT) studies will be conducted in human disease models for proving the translational value of the selected candidate BMs. Secondly, Biomarker Proof of Performance (PoP) studies will be conducted for BM performance testing in patients with drug-induced and non-drug-induced pathologies and with common disorders. Integrative Data Analysis will be carried out to demonstrate the performance and the added-translational-value of biomarkers in comparison to current standards.
In addition, the consortium will investigate biologic/mechanistic understanding of DIVI-BMs in severe cardiovascular adverse events (sCVAE) that will allow us predicting drug-induced sCVAE risk by diagnostic kits.
The Consortium will establish a database of human BM profiles and a Biobank for supporting future BM R&D.
Campo scientifico (EuroSciVoc)
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
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- scienze naturali informatica e scienze dell'informazione scienza dei dati
- scienze naturali informatica e scienze dell'informazione basi di dati
- scienze mediche e della salute medicina di base patologia
- scienze mediche e della salute scienze della salute salute pubblica epidemiologia modellazione della diffusione delle malattie
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Programma(i)
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Argomento(i)
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
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Invito a presentare proposte
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
IMI-JU-01-2008
Vedi altri progetti per questo bando
Meccanismo di finanziamento
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
JTI-CP-IMI - Joint Technology Initiatives - Collaborative Project (IMI)
Coordinatore
4056 Basel
Svizzera
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Partecipanti (25)
72770 Reutlingen
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68330 Huningue
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08022 BARCELONA
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1831 Diegem
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Dublin 2 Trinity Technology and Enterprise Centre
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151 85 Sodertaelje
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13353 Berlin
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55218 Ingelheim
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10117 Berlin
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72770 Reutlingen
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RG21 4FA BASINGSTOKE
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75012 PARIS
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WC1A 1DG LONDON
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08025 Barcelona
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1000 Bruxelles
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CT13 9NJ Sandwich
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4070 Basel
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64239 Tel Aviv
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94250 Gentilly
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52074 Aachen
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04109 Leipzig
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L69 7ZX LIVERPOOL
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29016 MALAGA
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4 DUBLIN
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WC2B 4AE London
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