SAFER AND FASTER EVIDENCE-BASED TRANSLATION

Informazioni relative al progetto

SAFE-T

ID dell’accordo di sovvenzione: 115003

Progetto chiuso

Data di avvio 15 Giugno 2009

Data di completamento 14 Giugno 2015

Finanziato da

• Specific Programme "Cooperation": Joint Technology Initiatives

Costo totale € 36 427 294,00

Contributo UE € 13 901 971,00

Coordinato da

NOVARTIS PHARMA AG
Switzerland

Obiettivo

The public-private consortium composed of complementary SMEs, academic and clinical centers of excellence and EMEA as partner proposes SAFE-T (Safer And Easter Evidence-based Iranslation) project for the establishment of a biomarker (BM) qualification process and its validation in clinical biomarker studies designed for the translation, performance testing and eventual regulatory qualifIcatIon of drug-Induced organ injury (DILl, DIKI and DIVI) safety BM5. SAFE-T objectives will be achieved through innovative biomarker
approaches employing leading BM technologies.
The consortium will deliver a validated generic qualification process for translational safety BMs that will be released for discussion to gain its acceptance as a reference guideline by stakeholders including EFPIA and health authorities.
BM5 with probable translational utility for DIKI, DILl and DIVI and their assays will be qualified for human applications in an innovative “two step fo,ward” approach. First, Biomarker Proof of Translation (POT) studies will be conducted in human disease models for proving the translational value of the selected candidate BMs. Secondly, Biomarker Proof of Performance (PoP) studies will be conducted for BM performance testing in patients with drug-induced and non-drug-induced pathologies and with common disorders. Integrative Data Analysis will be carried out to demonstrate the performance and the added-translational-value of biomarkers in comparison to current standards.
In addition, the consortium will investigate biologic/mechanistic understanding of DIVI-BMs in severe cardiovascular adverse events (sCVAE) that will allow us predicting drug-induced sCVAE risk by diagnostic kits.
The Consortium will establish a database of human BM profiles and a Biobank for supporting future BM R&D.

Campo scientifico

• natural sciences › computer and information sciences › data science
• natural sciences › computer and information sciences › databases
• medical and health sciences › basic medicine › pathology
• medical and health sciences › health sciences › public health › epidemiology › modeling of diseases spread

Programma(i)

• FP7-JTI - Specific Programme "Cooperation": Joint Technology Initiatives

Argomento(i)

• IMI-JU-01-2008-05 - Qualification Of Translational Safety Biomarkers

Invito a presentare proposte

IMI-JU-01-2008
Vedi altri progetti per questo bando

Meccanismo di finanziamento

JTI-CP-IMI - Joint Technology Initiatives - Collaborative Project (IMI)

Coordinatore

NOVARTIS PHARMA AG

Contatto amministrativo

Barbara Stolz (Dr)

Ricercatore principale

Michael Merz (Dr)

• Contributo UE: Nessun dato
• Indirizzo: LICHTSTRASSE 35 ; 4056 Basel ; Svizzera
• Regione: Schweiz/Suisse/Svizzera › Nordwestschweiz › Basel-Stadt
• Tipo di attività: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato

Partecipanti (25)

NATURWISSENSCHAFTLICHES UND MEDIZINISCHES INSTITUT AN DER UNIVERSITAET TUEBINGEN

Germania

Contatto amministrativo

Gunter Beck (Dipl Kfm)

• Contributo UE: € 2 623 800,00
• Indirizzo: MARKWIESENSTRASSE 55 ; 72770 Reutlingen
• Regione: Baden-Württemberg › Tübingen › Reutlingen
• Tipo di attività: Research Organisations
• Costo totale: Nessun dato

FIRALIS

Francia

Contatto amministrativo

Fuat Firat (Prof)

• Contributo UE: € 2 570 752,00
• Indirizzo: RUE DU FORT 35 ; 68330 Huningue
• Regione: Grand Est › Alsace › Haut-Rhin
• Tipo di attività: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato

ALMIRALL SA

Spagna

Contatto amministrativo

THORSTEN RUF (Dr)

• Contributo UE: Nessun dato
• Indirizzo: GENERAL MITRE 151 ; 08022 Barcelona
• Regione: Este › Cataluña › Barcelona
• Tipo di attività: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato

AMGEN

Belgio

Contatto amministrativo

Lauren Brown (-)

• Contributo UE: Nessun dato
• Indirizzo: TELECOMLAAN 5-7 ; 1831 Diegem
• Regione: Vlaams Gewest › Prov. Vlaams-Brabant › Arr. Halle-Vilvoorde
• Tipo di attività: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato

EKF Diagnostics Limited

Irlanda

Contatto amministrativo

Tony Loughman (Dr)

• Contributo UE: € 789 510,00
• Indirizzo: Pearse Street ; Dublin 2 Trinity Technology and Enterprise Centre
• Costo totale: Nessun dato

ASTRAZENECA AB

Svezia

Contatto amministrativo

Eva Lindgren (-)

• Contributo UE: Nessun dato
• Indirizzo: Vastra Maelarhamnen ; 151 85 Sodertaelje
• Regione: Östra Sverige › Stockholm › Stockholms län
• Tipo di attività: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato

Bayer Pharma AG

Germania

Contatto amministrativo

Burkhardt Neumann (Mr.)

• Contributo UE: Nessun dato
• Indirizzo: Muellerstrasse 178 ; 13353 Berlin
• Regione: Berlin › Berlin › Berlin
• Tipo di attività: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONALGMBH

Germania

Contatto amministrativo

Angelika Bonin-Debs (Dr.)

• Contributo UE: Nessun dato
• Indirizzo: BINGER STRASSE ; 55218 Ingelheim
• Regione: Rheinland-Pfalz › Rheinhessen-Pfalz › Mainz-Bingen
• Tipo di attività: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato

CHARITE - UNIVERSITAETSMEDIZIN BERLIN

Germania

Contatto amministrativo

Eveline Frässdorf (Ms.)

• Contributo UE: € 1 300 441,00
• Indirizzo: Chariteplatz 1 ; 10117 Berlin
• Regione: Berlin › Berlin › Berlin
• Tipo di attività: Higher or Secondary Education Establishments
• Costo totale: Nessun dato

EDI Experimentelle Diagnostische Immunologie GmbH

Germania

Contatto amministrativo

Thomas Joos (Dr)

• Contributo UE: € 351 776,00
• Indirizzo: Aspenhaustrasse ; 72770 Reutlingen
• Tipo di attività: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato

ELI LILLY AND COMPANY LTD

Regno Unito

Contatto amministrativo

Birgit Steckel-Hamann (Dr)

• Contributo UE: Nessun dato
• Indirizzo: LILLY HOUSE BASINGVIEW ; RG21 4FA Basingstoke
• Regione: South East (England) › Hampshire and Isle of Wight › North Hampshire
• Tipo di attività: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato

ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS

Francia

Contatto amministrativo

Christophe Misse (Mr)

• Contributo UE: € 2 039 152,00
• Indirizzo: 55 BOULEVARD DIDEROT ; 75012 Paris
• Regione: Ile-de-France › Ile-de-France › Val-de-Marne
• Tipo di attività: Research Organisations
• Costo totale: Nessun dato

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH AND DEVELOPMENT LTD.

Regno Unito

Contatto amministrativo

Sally Miles (-)

• Contributo UE: Nessun dato
• Indirizzo: Great West Road 980 ; TW89GS Brentford
• Regione: London › Outer London — West and North West › Hounslow and Richmond upon Thames
• Tipo di attività: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato

Consorci Institut Catala de Ciències Cardiovasculars

Spagna

Contatto amministrativo

Lina Badimon (Professor)

• Contributo UE: € 1 555 875,00
• Indirizzo: Av. SantAntoni M. Claret ; 08025 Barcelona
• Tipo di attività: Research Organisations
• Costo totale: Nessun dato

INTERFACE EUROPE

Belgio

Contatto amministrativo

Marc Loher (Mr)

• Contributo UE: € 684 646,00
• Indirizzo: Rue du Trône ; 1000 Bruxelles
• Tipo di attività: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato

PFIZER LIMITED

Regno Unito

Contatto amministrativo

Olga Krylova (Dr)

• Contributo UE: Nessun dato
• Indirizzo: RAMSGATE ROAD ; CT13 9NJ Sandwich
• Regione: South East (England) › Kent › East Kent
• Tipo di attività: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato

F. HOFFMANN-LA ROCHE AG

Svizzera

Contatto amministrativo

LUCETTE DOESSEGGER (DR)

• Contributo UE: Nessun dato
• Indirizzo: GRENZACHERSTRASSE 124 ; 4070 Basel
• Regione: Schweiz/Suisse/Svizzera › Nordwestschweiz › Basel-Stadt
• Tipo di attività: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato

THE FOUNDATION FOR MEDICAL RESEARCH INFRASTRUCTURAL DEVELOPMENT AND HEALTH SERVICES NEXT TO THE MEDICAL CENTER TEL AVIV

Israele

Contatto amministrativo

Sarah Kraus (Dr.)

• Contributo UE: € 1 299 126,00
• Indirizzo: WEIZMANN STREET 6 ; 64239 Tel Aviv
• Tipo di attività: Research Organisations
• Costo totale: Nessun dato

SANOFI-AVENTIS RECHERCHE & DEVELOPPEMENT

Francia

Contatto amministrativo

Bernd Stowasser (Dr.)

• Contributo UE: Nessun dato
• Indirizzo: 82 AVENUE RASPAIL ; 94250 GENTILLY
• Regione: Ile-de-France › Ile-de-France › Val-de-Marne
• Tipo di attività: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato

UNIVERSITAETSKLINIKUM AACHEN

Germania

Contatto amministrativo

Volker Legewie (Mr)

• Contributo UE: € 196 900,00
• Indirizzo: Pauwelsstrasse 30 ; 52074 Aachen
• Regione: Nordrhein-Westfalen › Köln › Städteregion Aachen
• Tipo di attività: Higher or Secondary Education Establishments
• Costo totale: Nessun dato

UNIVERSITAET LEIPZIG

Germania

Contatto amministrativo

Gerhard Fuchs (Mr)

• Contributo UE: € 191 280,00
• Indirizzo: RITTERSTRASSE 26 ; 04109 Leipzig
• Regione: Sachsen › Leipzig › Leipzig
• Tipo di attività: Higher or Secondary Education Establishments
• Costo totale: Nessun dato

THE UNIVERSITY OF LIVERPOOL

Regno Unito

Contatto amministrativo

Veronica Shaw (Miss)

• Contributo UE: € 129 159,00
• Indirizzo: BROWNLOW HILL 765 FOUNDATION BUILDING ; L69 7ZX Liverpool
• Regione: North West (England) › Merseyside › Liverpool
• Tipo di attività: Higher or Secondary Education Establishments
• Costo totale: Nessun dato

UNIVERSIDAD DE MALAGA

Spagna

Contatto amministrativo

José Antonio Molina Ruiz (Mr)

• Contributo UE: € 115 104,00
• Indirizzo: AVDA CERVANTES, NUM. 2 ; 29016 Malaga
• Regione: Sur › Andalucía › Málaga
• Tipo di attività: Higher or Secondary Education Establishments
• Costo totale: Nessun dato

UNIVERSITY COLLEGE DUBLIN, NATIONAL UNIVERSITY OF IRELAND, DUBLIN

Irlanda

Contatto amministrativo

Donal Doolan (Mr)

• Contributo UE: € 54 450,00
• Indirizzo: BELFIELD ; 4 Dublin
• Regione: Ireland › Eastern and Midland › Dublin
• Tipo di attività: Higher or Secondary Education Establishments
• Costo totale: Nessun dato

TAKEDA DEVELOPMENT CENTRE EUROPE LTD

Regno Unito

Contatto amministrativo

Fatima Bhayat (Dr)

• Contributo UE: Nessun dato
• Indirizzo: ALDWYCH 61 ; WC2B 4AE London
• Regione: London › Inner London — West › Westminster
• Tipo di attività: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato