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La predicción del metabolismo de fármacos apremia el desarrollo de sustancias farmacéuticas

En la tarea de investigación y desarrollo de nuevos fármacos, resulta de primera importancia el conocimiento detallado de las rutas metabólicas de los fármacos. El metabolismo de los fármacos determinan su comportamiento farmacocinético y la interacción que mantengan con otros compuestos. El objetivo del presente proyecto ha sido mejorar los métodos in vitro de predicción del comportamiento metabólico durante las fases de investigación y desarrollo de medicamentos.

Salud

Con mucha frecuencia el metabolismo de fármacos es el responsable de la incapacidad de extrapolación a humanos de pruebas toxicológicas llevadas a cabo con otras especies. Reconocida su función de determinación de la eficacia farmacológica, la predicción del metabolismo de fármacos ha sido objeto de varios planteamientos. En el marco de este proyecto se ha ordenado un número de pruebas y trazado un enfoque integrado de predicción del metabolismo de medicamentos. Los socios del proyecto han seleccionado y caracterizado varios sustratos específicos de enzimas y reactivos tales como productos químicos y anticuerpos. Se caracterizaron y modificaron genéticamente los sistemas con distintos niveles de complejidad biológica a efectos de mayor eficacia. Finalmente, se estableció una comparación sistemática entre los sistemas y con datos in vitro de humanos. Los sistemas utilizaron microsomas, cortes de hígado y hepatocitos; asimismo, se seleccionaron recombinantes por su carácter específico, fidelidad cinética, estabilidad y viabilidad técnica. Esta línea de investigación ha demostrado que los cortes y los hepatocitos cultivados proporcionan un sistema adecuado de evaluación del potencial de inducción de los fármacos. Asimismo, se aportó la prueba de la capacidad del conjunto de los sistemas de efectuar estudios a corto plazo del metabolismo de fármacos y de que era necesario aplicar varios sistemas para ajustar una predicción precisa de las interacciones metabólicas de un nuevo fármaco. Los socios del proyecto tienen los derechos exclusivos de la metodología derivada y la propuesta de ensayos. El planteamiento, aplicado a la investigación farmacéutica, permitirá perfeccionar el diseño y ejecución de pruebas toxicológicas, y facilitará ensayos clínicos precoces. Sin olvidar la reducción del coste de desarrollo de fármacos y del número de animales utilizados con fines de pruebas de toxicidad en laboratorio, puesto que en adelante los estudios clínicos podrán centrarse en mayor medida en resultados in vitro.

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