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The FUture of FUlly integrated human exposure assessment of chemicals: Ensuring the long-term viability and technology transfer of the EU-FUNded 2-FUN tools as standardised solution

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Un mejor modelado de la exposición a sustancias químicas

Se ha desarrollado un software avanzado de modelización para evaluar el grado de exposición de los seres humanos y del medio ambiente a sustancias químicas. Esta novedosa herramienta integra modelos multimedia, modelos farmacocinéticos basados en la fisiología (PBPK, physiologically based pharmacokinetic) y modelos dosis-respuesta con el fin de abarcar toda la cadena de evaluación de la exposición.

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Comprender la naturaleza y el alcance de dicha exposición es fundamental para ponderar el riesgo derivado de la exposición a contaminantes ambientales para la salud de los seres humanos. Con un conocimiento científico cada vez mayor sobre las vías de exposición y la forma en que las sustancias químicas afectan a las personas, resulta necesario disponer de nuevas herramientas tanto para abordar unos escenarios de exposición cuya complejidad va en aumento como para ayudar en la toma de decisiones en el plano normativo. En el ámbito más general de la evaluación de riesgos para la salud humana, la evaluación de la exposición supone con frecuencia el eslabón más débil. Esto se debe a varios factores, entre ellos la falta de enfoques integrados sobre los factores estresantes combinados (mezclas) y el uso generalizado de escenarios «del peor de los casos» que son excesivamente conservadores. También es consecuencia de estimar las exposiciones externas y no las internas, y de la falta de herramientas de incertidumbre/sensibilidad para la identificación de los motivos de exposición fundamentales. El objetivo del proyecto financiado por la UE 4FUN (The future of fully integrated human exposure assessment of chemicals: Ensuring the long-term viability and technology transfer of the EU-funded 2-FUN tools as standardised solution) era emplear el software de modelado ya existente 2-FUN y modelar y simular la exposición humana y medioambiental a sustancias químicas nocivas. 4FUN desarrolló un software de modelado avanzado, llamado MERLIN-Expo, que ofrece numerosas prestaciones e integra modelos PBPK y multimedia. Estas características fueron cruciales para plantearse el desarrollo futuro de «Dosis de Referencia de Biomonitorización Equivalentes» (Equivalent Biomonitoring Reference Doses) y la cobertura de toda la cadena de evaluación de la exposición, así como estimaciones de las exposiciones internas para diferentes poblaciones humanas. Otra función destacable fue la posibilidad de calcular exposiciones combinadas a partir de la exposición a múltiples sustancias químicas por diversas vías. Mientras que 2FUN era un prototipo que contenía varios modelos para evaluar la exposición, los desarrolladores de 4FUN probaron, perfeccionaron y estandarizaron el software para su comercialización. Su objetivo consistía en demostrar la fiabilidad de las estimaciones basadas en modelos, así como la viabilidad de elaborar escenarios realistas y complejos sirviéndose de estudios de caso fundamentados en conjuntos de datos reales. El proyecto 4FUN confeccionó un modelo de negocio para sacar el software al mercado y prestó apoyo, a modo de formación, para garantizar la viabilidad económica y técnica de este recurso a largo plazo. En último término, del software MERLIN-Expo se beneficiarán organismos reguladores, entidades industriales e investigadores interesados en el impacto de las sustancias químicas sobre la salud o el medio ambiente.

Palabras clave

Exposición humana, farmacocinética basada en la fisiología, dosis-respuesta, evaluación de la exposición, 4FUN

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