La Commission demande une étude sur l'autorisation des médicaments
La Commission européenne a récemment publié un appel d'offres ouvert pour une étude d'évaluation de l'impact des procédures communautaires relatives à l'autorisation de produits médicamenteux. Les objectifs de cette évaluation sont généraux et spécifiques: - objectifs généraux: il convient de vérifier si les buts principaux de la mise en oeuvre de nouvelles procédures sont atteints et de prendre la mesure des efforts supplémentaires à fournir; - objectifs spécifiques: la Commission souhaite une évaluation fonctionnelle en profondeur des éléments suivants: - - une procédure centralisée d'autorisation de produits médicamenteux; - - une procédure décentralisée d'autorisation de produits médicamenteux; - - une agence européenne d'évaluation de produits médicamenteux (AEEPM); - - des systèmes télématiques pour le transfert de données entre les autorités nationales compétentes, l'AEEPM et la Commission. Le contrat aura une durée de 12 mois, avec possibilité de prolongation pour une nouvelle période de 12 mois. Le prestataire de services doit être indépendant de tout lien organisationnel ou financier avec l'industrie pharmaceutique et les administrations nationales ou communautaires.Pour de plus amples informations, veuillez contacter: Commission européenne DG III Unité industrie E/3- Produits pharmaceutiques et cosmétiques Mme Rosa de Briones rue de la Loi 200 (AN-88 1/57) B-1049 Bruxelles Fax +32-2-2961520