Kommission schreibt Studie zur Zulassung von Arzneimitteln aus

Die Europäische Kommission hat unlängst eine öffentliche Ausschreibung für eine Studie zur Bewertung der Gemeinschaftsverfahren hinsichtlich der Zulassung von Arzneimitteln veröffentlicht. Die Bewertung verfolgt folgende allgemeinen und spezifischen Ziele: - Allgemeine Ziele: ...

Die Europäische Kommission hat unlängst eine öffentliche Ausschreibung für eine Studie zur Bewertung der Gemeinschaftsverfahren hinsichtlich der Zulassung von Arzneimitteln veröffentlicht.
Die Bewertung verfolgt folgende allgemeinen und spezifischen Ziele:
- Allgemeine Ziele: Überprüfung, ob die Hauptziele der Einrichtung der neuen Verfahren erreicht wurden und in welchem Umfang zusätzliche Bemühungen unternommen werden müssen;
- Spezifische Ziele: die Kommission verlangt eine tiefgehende funktionale Bewertung folgender Bestandteile:
- - ein zentralisiertes Verfahren zur Zulassung von Arzneimitteln;
- - ein dezentralisiertes Verfahren zur Zulassung von Arzneimitteln;
- - eine Europäische Agentur zur Bewertung von Arzneimitteln (EAEMP);
- - Telematiksysteme für die Datenübertragung zwischen den zuständigen nationalen Stellen, der EAEMP und der Kommission.
Der Vertrag hat eine Laufzeit von 12 Monaten, wobei die Möglichkeit einer einmaligen 12-monatigen Verlängerung besteht.
Der Auftragnehmer darf in keiner organisatorischen oder finanziellen Verbindung mit der pharmazeutischen Industrie oder nationalen oder Gemeinschaftsbehörden stehen.Weitere Auskünfte erteilt:
Europäische Kommission
Generaldirektion III
Referat Industrie E/3 -Pharmazeutische Produkte
Frau Rosa de Briones
rue de la Loi 200
(AN-88 1/57)
B-1049 Brüssel
Fax [phone]