Convocatoria: Participación en la evaluación de ensayos para el diagnóstico de las EET
La Dirección General de Sanidad y Protección de los Consumidores de la Comisión Europea ha publicado una convocatoria de manifestaciones de interés relativa a la participación en un programa de evaluación de ensayos para el diagnóstico de las encefalopatías espongiformes transmisibles (EET) en rumiantes. Tras haber lanzado dos programas anteriores la Comisión es consciente de que en varios laboratorios existen ensayos adicionales para el diagnóstico de las EET que se encuentran en un avanzado estado de desarrollo. Por eso desea iniciar un tercer programa de evaluación para seguir determinando las posibilidades de dichos ensayos. Los objetivos de la convocatoria son la identificación, selección y evaluación de ensayos que pueden ser adecuados para su inclusión en el programa de evaluación de ensayos para el diagnóstico de las encefalopatías espongiformes transmisibles en rumiantes. Dichos ensayos o métodos deberán hallarse en la fase operativa de desarrollo, deberán poder ser industrializados y proporcionar como mínimo información fidedigna sobre la presencia de encefalopatías espongiformes transmisibles en rumiantes (ya sea mediante ensayo in vivo o post-mortem). Se dará prioridad a la evaluación de ensayos que permitan demostrar gran sensibilidad, gran especificidad y límites de detección bajos o que resulten útiles para el diagnóstico preclínico en animales vivos. Se invita a los laboratorios de investigación o a las instituciones privadas o públicas que declaren disponer de un ensayo de este tipo a manifestar su interés y a presentar un expediente técnico en apoyo de su declaración. Podrá llevarse a cabo una breve prueba preliminar para ayudar a decidir qué ensayos son los más adecuados para someterse a una evaluación detallada. Se invitará a los solicitantes seleccionados a someter su ensayo a un programa de evaluación que incluirá en una primera fase el análisis ciego de muestras cuyo estado respecto a las EET sea conocido (muestras positivas y negativas). En función de las propuestas presentadas, se invitará a los solicitantes seleccionados con ensayos in vivo a continuar con una segunda fase de evaluación.Para ver el texto de la convocatoria, visitar: http://europa.eu.int/eur-lex/es/dat/2003/c_015/c_01520030122es00130014.pdf