Un proyecto de la UE para armonizar la investigación clínica
La Comisión Europea va a destinar 225.000 euros a un proyecto de un año de duración que pretende armonizar la investigación clínica paneuropea. Financiado dentro de la Prioridad I 'Ciencias de la Vida y Salud del Sexto Programa Marco (VI PM), el proyecto ECRIN (European Clinical Research Infrastructure Network) tiene dos objetivos. El primero de ellos es desarrollar una infraestructura para promover la aplicación armonizada de las directivas comunitarias sobre investigación clínica. El segundo objetivo es facilitar los ensayos y estudios clínicos multinacionales, ofreciendo a los patrocinadores públicos o privados una serie de servicios 'à la carte'. 'Partiendo de la interconexión de las redes nacionales de centros de investigación clínica (CRC) y unidades de ensayos clínicos (CTU), el programa ECRIN pretende desarrollar una infraestructura que permita la harmonización inductiva de la ayuda, la formación y la práctica en el campo de la investigación clínica, explicó Jacques Demotes-Mainard, coordinador del proyecto. 'ECRIN quiere ofrecer a las pequeñas y medianas empresas (PYME) biotecnológicas, públicas o privadas, su apoyo a la investigación transnacional y los estudios clínicos de diferentes centros en Europa¡, añadió el Profesor Demotes-Mainard. El consorcio ECRIN está formado por ocho redes de seis países comunitarios, así como el Foro Europeo de la Buena Práctica Clínica (EFGCP). En total representan a 112 centro médicos y hospitales, que en la actualidad realizan 1.500 estudios clínicos. Así mismo, ECRIN espera promover y facilitar la creación de CRC y de redes nacionales en los nuevos Estados Miembros, para que se integren posteriormente en la red europea. La conexión de estas redes nacionales en una red paneuropea contribuirá a formar la masa crítica necesaria en el ámbito europeo para implementar las normas europeas y la formación para los ensayos clínicos, según explicó el Profesor Demotes-Mainard.