Un Proyecto Integrado que trata de reducir el coste de los productos farmacéuticos biotecnológicos
La Comisión Europea ha puesto en marcha un nuevo Proyecto Integrado (PI) de 11,5 millones de euros que trata de reducir el coste de los productos farmacéuticos biotecnológicos emergentes mediante la identificación de mejoras en los procesos de producción. El programa AIMs (advanced interactive materials by design) agrupa a 24 socios de la industria, el sector académico y otros grupos interesados de 12 países europeos, coordinados por Andrzej Górak, de la Universidad de Dortmund. Está financiado dentro de la prioridad nanotecnologías y nanociencias, materiales multifuncionales basados en el conocimiento y nuevos procesos de producción y dispositivos(NMP) del Sexto Programa Marco (VI PM). CORDIS Noticias habló con Barbara Zeidler, de la Universidad de Dortmund - la portavoz del proyecto - y le preguntó qué espera lograr el consorcio a lo largo de los cuatro años de colaboración. El proyecto AIMs, explicó la Dra. Zeidler, trata de hallar métodos mejorados para la producción de anticuerpos monoclonales (MAbs). Los MAbs son biomoléculas producidas en el laboratorio, similares a los anticuerpos humanos, pero que se diferencian del resto de fármacos por su capacidad de adherirse a un solo tipo de molécula. En la actualidad, los MAbs se emplean sobre todo con fines de diagnóstico, y el ejemplo más generalizado es el test de embarazo. No obstante, dado su alto grado de selectividad, los investigadores tratan ahora de utilizar los Mabs en el tratamiento de enfermedades humanas tales como el cáncer, la diabetes y el VIH. 'La mayoría de los fármacos actuales no solamente atacan a la enfermedad, sino que afectan a las células sanas, provocando efectos secundarios no deseados, explicó la Dra. Zeidler. 'Estas nuevas biomoléculas actúan como las proteínas de nuestro propio organismo, y son mucho más específicas, por lo que causan menos efectos secundarios.' Actualmente se están desarrollando y probando unos 120 Mabs, por lo que no faltan posibilidades para hallar nuevos tratamientos. Sin embargo, el coste que supone producir estas biomoléculas sigue siendo muy alto, y dado que estas enfermedades predominan entre la población general, las capacidades de producción existentes son desgraciadamente escasas. El PI AIMs pretende resolver estas cuestiones centrando su atención en la parte del proceso productivo, en el que los socios ven el mayor potencial para reducir los costes. Los Mabs se producen en dos fases: ascendente y descendente. 'En el proceso ascendente, los anticuerpos se construyen y queda una especie de sopa que contiene las biomoléculas y otras impurezas. Después hay que purificar los anticuerpos y seleccionarlos mediante un procesamiento descendente - y nos estamos centrando en esta fase,' dijo la Dra. Zeidler. Se pueden aplicar diferentes pasos de purificación a la sopa que contiene las biomoléculas, como el uso de membranas, la cromatografía y las técnicas de extracción. La purificación más efectiva de los Mab se logra generalmente mediante el uso de moléculas objetivo, conocidas como ligandos. En el consorcio contamos tanto con productores de ligandos como con ingenieros químicos especializados en el proceso de purificación: por vez primera, el proyecto AIMs los va a reunir de un modo integrador, comentó la Dra. Zeidler a CORDIS Noticias. Para que su trabajo sea más fácil de gestionar, los socios han creado seis subproyectos dentro del PI general. En algunas ocasiones los investigadores de diferentes organizaciones socias trabajarán juntos en el laboratorio, y en otras ocasiones los socios recibirán formación en el campo de conocimiento de los demás. Cada organización participa en varios subproyectos, lo que sin embargo promueve el intercambio de información, opina la Dra. Zeidler. También se realizarán estudios socioeconómicos para evaluar el impacto de estos nuevos tratamientos Mab en la calidad de vida de los pacientes, así como la economía general que se esconde detrás del proceso global de producción. Y a pesar de que la iniciativa se puso en marcha el 1 de abril, la Dra. Zeidler reconoce que 'ya hemos obtenido algunos resultados alentadores, pero no puedo dar detalles porque quizá haya que estudiar alguna cuestión relacionada con la propiedad intelectual - ¡afortunadamente!' Tras las últimas críticas vertidas contra los Proyectos Integrados, sobre todo en el informe Marimón sobre los nuevos instrumentos del VI PM, CORDIS Noticias preguntó a la Dra. Zeidler si la estructura del consorcio había supuesto algún desafío en concreto. 'Para este tema de investigación en concreto, el PI es exactamente el instrumento adecuado, porque la integración es la llave para conseguir nuestros objetivos,' respondió. Los seis subproyectos se parecen a los PEIF [proyectos específicos de investigación focalizada], pero sin el marco general de los PI no se produciría el intercambio de información necesario entre los PEIF.' 'La administración de un proyecto tan grande presenta ciertas dificultades, reconoció, pero hasta ahora hemos hallado una buena manera de trabajar. La Dra. Zeidler destaca las ventajas, a la hora de trabajar con 24 socios de diferentes países, de tener una sola fuente de financiación y de orientación administrativa, es decir, la Comisión. La Dra. Zeidler considera que aún es demasiado pronto para decir si van a conseguir cumplir los objetivos suficientes para extender la iniciativa más allá del plazo actual de cuatro años, pero dado el éxito de los resultados que ya ha obtenido el consorcio, se muestra optimista y confía en que el proyecto AIMs pueda jugar un papel importante para garantizar que estas terapias emergentes se puedan utilizar para tratar al mayor número posible de pacientes que más las necesitan.