El proyecto ALERT estudia la aplicación de TIC para la seguridad de los fármacos
Un nuevo proyecto financiado con fondos comunitarios que trata sobre las tecnologías de la información y las comunicaciones (TIC) abordará cuestiones relacionadas con la seguridad de los nuevos fármacos. En los próximos tres años y medio, los socios del proyecto ALERT («Early detection of adverse drug events by integrative mining of clinical records and biomedical knowledge» o Detección temprana de efectos adversos de fármacos a partir de expedientes clínicos y conocimientos biomédicos) trabajarán en un sistema informático innovador pensado para detectar más rápido y con más precisión las reacciones adversas a fármacos. Actualmente, cuando se descubre que un fármaco que está en el mercado tiene efectos secundarios, se usan los llamados «sistemas de informe espontáneo» (spontaneous reporting systems). El personal clínico es responsable de detectar tales efectos secundarios y de dar parte de ellos. «Recientemente se han dado algunos casos, de gran repercusión mediática, de fármacos que no eran seguros que han demostrado que los efectos adversos pueden detectarse demasiado tarde, cuando ya han estado expuestos millones de personas», comentaron desde el consorcio de la investigación. A fin de mejorar este sistema, en ALERT analizarán datos de expedientes sanitarios electrónicos relativos a más de treinta millones de pacientes de Dinamarca, España, Italia, Países Bajos y Reino Unido con diversas técnicas de computación. Dichas técnicas, entre las que figuran la minería de textos y la computación epidemiológica, ayudarán a extraer información de los datos y detectar «señales», como combinaciones de fármacos y reacciones adversas que deben investigarse. El proyecto ALERT se centrará en los efectos secundarios registrados en niños, puesto que se sabe relativamente poco sobre el tema y los niños son especialmente vulnerables. Además, el equipo de investigación interdisciplinario, tratará de dar con un modo para distinguir las señales que delatan realmente una reacción adversa y las señales engañosas, que podrían ocasionar el retiro de un fármaco útil del mercado. Para poder hacer esta distinción, los investigadores de ALERT buscarán la explicación biológica de cada señal comparando el efecto secundario con los últimos conocimientos sobre los mecanismos biológicos. Seguidamente, los resultados se corroborarán en simulaciones y modelos informáticos. Los socios del proyecto recalcan que este tipo de análisis es un proceso continuo: «A medida que se obtengan más datos sobre pacientes y se amplíen los conocimientos médicos, biológicos y moleculares, habrá que revisar las conclusiones anteriores. Para afrontar este proceso constante de revisión, ALERT procurará automatizar los procedimientos en la medida de lo posible.» El proyecto ALERT, coordinado por el Centro Médico de la Universidad Erasmo de Rotterdam, cuenta con la participación de dieciocho socios. El coste del proyecto asciende a casi 5,9 millones de euros; la UE cubre 4,5 millones de euros de ese coste mediante el Séptimo Programa Marco (7PM).