Une méthode de test rapide et robuste pour les comorbidités diabétiques fait sortir l’analyse du laboratoire
L’incidence du diabète en Europe en 2017 est estimée à 8,8 % de la population adulte (58 millions d’individus), et devrait atteindre 10,2 % (66,7 millions) d’ici 2045. La comorbidité (coexistence d’une ou de plusieurs affections supplémentaires chez les personnes atteintes d’une affection donnée) est très fréquente chez les patients diabétiques. Elle inclut l’hyperlipidémie, l’hypertension, l’insuffisance rénale et la cardiopathie ischémique, donnant lieu à des complications micro et macro-vasculaires à long terme. Selon l’OMS, parmi les 10 principales causes de décès, les comorbidités diabétiques figurent en tête de liste (cardiopathie ischémique), l’AVC se situe en deuxième place et le diabète seul se situe à la septième place – avec des taux d’incidence de respectivement 9,4 millions, 5,8 millions et 1,6 millions. «Les frais d’hospitalisation représentent la catégorie de coûts la plus importante avec respectivement 30 %, 35 %, 49 % et 65 % des coûts au Royaume-Uni, en Allemagne, en Irlande et aux États-Unis», explique M. Jerry O’Brien, directeur général de Radisens Diagnostic, la société à l’origine du projet MEDMICO. Le coût de gestion des comorbidités dépasse de loin la gestion du diabète seul, car les premières exigent surveillance et soins cliniques de la part de services de santé différents. «Les études montrent que les médecins sont plus à même de modifier la gestion clinique du patient si la surveillance de son diabète est effectuée au point d’intervention (POC), c’est-à-dire en clinique, plutôt que par des tests en laboratoire. La surveillance des comorbidités diabétiques peut donc améliorer les résultats pour les patients à un coût moindre pour le système de santé.» Il existe sur le marché des dispositifs POC qui permettent de tester un sous-ensemble de comorbidités diabétiques, nécessitant de nombreuses gouttes de sang (et des doigts douloureux!), un stockage en chambre froide et une utilisation compliquée. C’est là que MEDMICO intervient. Le projet a développé une plate-forme, Gemini, qui comprend un prototype de lecteur de bureau POC et une série de cartouches de test. «Une goutte de sang est déposée sur la cartouche de test et introduite dans le lecteur qui effectue les analyses en quelques minutes. Nous disposons de cartouches de test pour surveiller le diabète, les maladies cardiovasculaires et les maladies rénales en développement, ainsi que d’autres tests relatifs à l’inflammation et à l’anémie ferriprive en cours», explique Jerry O’Brien. Chaque cartouche de test contient des réactifs biologiques, comme des enzymes, des anticorps et d’autres composants biochimiques qui nécessitent généralement un stockage réfrigéré pour conserver leur fonction. Radisens développe une technologie qui protège ces réactifs de l’environnement et permet ainsi aux cartouches d’être stockées à température ambiante tout en maintenant leurs performances. En conséquence, le patient n’aura plus besoin d’attendre les 30 minutes, ou plus, requises par les technologies concurrentes pour atteindre la température ambiante après la sortie de la chambre froide, avant de pouvoir effectuer le test. Ceci est particulièrement important pour la surveillance de ces maladies comorbides dans les cabinets de médecins, les pharmacies, les dispensaires et les cliniques privées. «Le fait que le matériel de test ne nécessite pas d’être stocké en chambre froide et soit simple et rapide à utiliser pourrait également s’avérer très utile dans les pays en développement.» Parallèlement au développement des systèmes de test, la société a également consacré une partie du temps du projet à la réalisation d’études de comparaison de méthodes en interne, à partir d’échantillons cliniques. Ces dernières démontrent que la plate-forme Gemini est en passe d’atteindre l’objectif de performances et de stabilité à long terme des laboratoires. «Nous sommes très fiers des équipes talentueuses, multidisciplinaires et innovantes qui ont développé la myriade de technologies brevetées en interne. Parmi ces dernières, on trouve certains des tests sanguins les plus complexes en termes d’exigences de performance de test, des cartouches microfluidiques intelligentes et des prototypes d’appareils fiables et faciles à utiliser», déclare Jerry O’Brien.
Mots‑clés
MEDMICO, diabète, maladie cardiovasculaire, maladie rénale, inflammation, anémie, gestion d’une maladie chronique, comorbidité, coûts des soins de santé, tests au point d’intervention
