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Clinical validation of the First Implantable Sensor System for Wireless detection of stent occlusion/ restenosis

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Supervisión inteligente de arterias obstruidas en el hogar

La arteriopatía periférica puede volver a aparecer tras el tratamiento con endoprótesis. Un nuevo sensor inteligente supervisa a los pacientes en el hogar para prevenir complicaciones.

Millones de personas en todo el mundo padecen la enfermedad arterial periférica(se abrirá en una nueva ventana) (EAP), o arteriopatía periférica, cuyo tratamiento suele conllevar la implantación de endoprótesis que ensanchan las arterias estenóticas. El procedimiento restablece el flujo sanguíneo, pero hasta un 20 % de los pacientes sufre reestenosis(se abrirá en una nueva ventana), un estrechamiento gradual de la arteria en un plazo de seis años. A menudo pasa desapercibido hasta que la circulación queda gravemente afectada, lo que provoca dolor crónico, discapacidad o incluso amputación.

Supervisión vascular en el hogar

Cada año se implantan millones de endoprótesis y el seguimiento habitual se limita a visitas esporádicas al hospital, ecografías y la comunicación de síntomas por los propios pacientes. Esto supone una fuerte carga económica para los sistemas sanitarios nacionales, lo que hace necesarias formas más eficaces de detectar complicaciones a tiempo e intervenir antes de que se produzcan daños permanentes. Para abordar esta necesidad, el objetivo del proyecto StentGuard, financiado con fondos europeos, era desarrollar una solución innovadora que permitiera una supervisión sencilla y a diario desde el hogar. El sistema incluye un diminuto sensor implantable sin batería, que se coloca junto a la endoprótesis en una arteria periférica. Un lector externo, portátil o ponible, registra los datos en pocos segundos y los envía a una plataforma en la nube para su análisis. Gracias al empleo de inteligencia artificial, el sistema identifica variaciones sutiles en el flujo sanguíneo y transmite la información al cardiólogo o al médico responsable. «StentGuard es la primera solución de supervisión totalmente automatizada y remota concebida para detectar de forma temprana complicaciones tras la implantación de una endoprótesis vascular, en concreta la oclusión, sin que los pacientes tengan que acudir al hospital», explica Alexej Domnich, director general y director de tecnología de VesselSens Limited(se abrirá en una nueva ventana) y coordinador del proyecto StentGuard.

Una tecnología innovadora

A diferencia de los métodos convencionales que solo ofrecen imágenes puntuales, StentGuard mide el comportamiento de resonancia del sensor implantado. Las variaciones en esos parámetros se correlacionan con una disminución del flujo sanguíneo o con un aumento de la velocidad de la onda del pulso, dos indicadores tempranos de reestenosis. Las mediciones rápidas efectuadas en el hogar generan datos casi continuos y facilitan una toma de decisiones más rápida. «La innovación principal radica en que StentGuard sustituye la supervisión vascular hospitalaria por un modelo casi continuo y basado en datos», señala Domnich.

Herramientas digitales avanzadas para garantizar la fiabilidad de los datos

Dado que el sistema procesa las señales de forma remota, era fundamental contar con análisis fiables. El equipo prestó especial atención a la coherencia, la reproducibilidad y la explicabilidad del algoritmo de detección. El entorno en la nube integra eliminación automática de artefactos, la compensación por la variabilidad de los dispositivos y un modelo de aprendizaje automático para detectar tendencias de manera estable. Los médicos reciben registros continuos en lugar de exploraciones aisladas, lo que mejora notablemente la fiabilidad del diagnóstico. El motor de análisis de señales, ahora disponible como una biblioteca de «software» validada, está concebido para integrarse en plataformas de telemedicina seguras.

Validación del sistema y perspectivas futuras

Los estudios con modelos fantasma y tejidos animales «ex vivo» demostraron que StentGuard detecta el deterioro del flujo sanguíneo mucho antes que las herramientas diagnósticas actuales. La detección temprana podría reducir procedimientos de revascularización de urgencia, prevenir amputaciones y generar un ahorro significativo en costes hospitalarios. Con la viabilidad técnica confirmada, el equipo se prepara ahora para la siguiente fase de desarrollo. Las prioridades incluyen completar las pruebas bajo normas de buenas prácticas de laboratorio y ampliar la producción de sensores. Además, los ensayos clínicos y la integración de la plataforma con los sistemas hospitalarios garantizarán que StentGuard esté listo para su uso en la práctica clínica. «Nuestra visión a largo plazo es que StentGuard se convierta en el estándar de atención para la supervisión tras la implantación de una endoprótesis, transformando el paradigma actual de un tratamiento reactivo en una gestión activa de la salud vascular», concluye Domnich.

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