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Beneficial application of protein-free medium in industrial processes with mammalian cell cultures producing biopharmaceuticals

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Medios libres de proteínas para bancos de células

La producción de muchos biofármacos, como fármaco-proteínas y vacunas, implica la explotación de cultivos de células de mamíferos. La seguridad del suministro de material celular es uno de los parámetros más importantes para la producción de medios terapéuticos de gran calidad. Este proyecto ha desarrollado medios de cultivo celular libres de proteínas y los correspondientes protocolos para la optimización de los procesos industriales con cultivos de células de mamíferos.

El uso de cualquier medio de origen humano o animal en la producción de terapias humanas se ha considerado potencialmente inseguro. Esto es debido principalmente al hecho de que los constituyentes pueden afectar al producto final, sobre todo cuando contienen agentes víricos. Por esta razón, los procesos industriales optan por medios químicamente definidos, que no incluyen elementos derivados de ninguna proteína humana o animal. El proyecto demostró la aplicabilidad y las ventajas económicas de la adopción de medios de cultivo libres de proteínas en los procesos industriales actuales. Esta tecnología no requiere el cribaje exploratorio previo de derivados humanos o animales para prevenir la contaminación potencial del producto final purificado. Además, facilita la detección de proteínas fisiológicas sin necesidad de separar las sustancias contaminantes potenciales, como ocurre en los medios de origen animal. El proyecto determinó el planteamiento necesario para establecer sistemas de bancos celulares capaces de conservar líneas de células productoras libres de cualquier componente de origen humano o animal. El resultado obtenido comprende un método de criopreservación y revitalización propiamente definido para el uso de medios completos de cultivo químicamente definidos y libres de proteínas. Se trata esencialmente de un conjunto de protocolos para preparar el material celular y generar los bancos de células. La técnica ha demostrado no sólo su capacidad de aplicación sino también su fiabilidad, utilizando múltiples líneas celulares productoras, como BHK, CHO y MDCK. Podría asegurar condiciones óptimas de crecimiento celular y capacidad de reproducción de procesos, y sentar sin dificultad las bases de desarrollo de nuevas estrategias en el tratamiento de las enfermedades humanas.

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