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CORDIS - Resultados de investigaciones de la UE
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Adopting ISO 82304-2 and a trusted EU mHealth label for a single market that enables patients, citizens, health professionals, systems and authorities to benefit from a healthy supply of useful apps.

Descripción del proyecto

Mejora de la calidad de las aplicaciones de salud

El aumento de las aplicaciones de salud en los últimos años ha aportado muchos beneficios y ha ayudado a las personas a tomar el control de su salud y bienestar. Sin embargo, existen muchas aplicaciones entre las que elegir, y puede resultar difícil determinar cuáles son fiables y dignas de confianza. En este contexto, el equipo del proyecto financiado con fondos europeos Label2Enable aprovechará la especificación técnica ISO 82304-2 y su etiqueta de calidad de aplicaciones de salud para crear una evaluación europea y una etiqueta europea de sanidad móvil. Se creará un sistema de certificación para evaluar las aplicaciones de forma coherente, se elaborará un informe detallado sobre la calidad de las aplicaciones de salud para los profesionales sanitarios y se fomentará la participación de las partes interesadas para su adopción. El equipo del proyecto promoverá el uso de la etiqueta a través de la comunicación de masas y la experimentación social.

Objetivo

There is a growing recognition that health and wellness apps need to play a much stronger role in health care systems, self-care and health prevention than they do today. However, health care systems, health professionals, patients and citizens lack means to adequately assess the quality and reliability of the many apps to choose from, for every purpose, in each app store. Suppliers experience the varying national approval processes as confusing and unclear as to what is expected and the depth of evidence that is required by each approval body. We intend to break through the impasse by leveraging the golden opportunity of the publication in July 2021 of the ISO 82304?2 Technical Specification (TS) and its health app quality label. Work is now needed to turn this globally endorsed quality assessment and health app quality label into the EU assessment and EU mHealth label, embed it within the approval and reimbursement processes of European countries and foster cross-country alignment of these approval processes. The objective of Label2Enable is threefold: achieve trust, use and adoption. We will pursue: 1. trust with an EU certification scheme that results in consistent compliant inclusive app assessments 2. use with: - a more detailed health app quality report that enables health professionals to recommend apps and insurers to speed up decisions on reimbursements - supporting communication that enables all patients, citizens and carers to use the label in considering health apps - social experimentation to promote app stores, app libraries and other routinely used trusted sources that (seek to) offer health apps to effectively publish the label alongside them 3. adoption of the TS and cross-country recognition with pilots, use stories, advocacy, mass communication and targeted multi-stakeholder engagement, affordable app assessments and a sustainable non-profit entity that will maintain the scheme, accredit app assessors and promote the TS after the project.

Ámbito científico (EuroSciVoc)

Este proyecto aún no se ha clasificado con EuroSciVoc.
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Programa(s)

Tema(s)

Régimen de financiación

HORIZON-CSA - HORIZON Coordination and Support Actions

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Convocatoria de propuestas

(se abrirá en una nueva ventana) HORIZON-HLTH-2021-IND-07

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Coordinador

ACADEMISCH ZIEKENHUIS LEIDEN
Aportación neta de la UEn
€ 696 558,50
Coste total
€ 724 270,00

Participantes (14)