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CORDIS - Résultats de la recherche de l’UE
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More Effectively Using Registries to suppOrt PAtient-centered Regulatory and HTA decision-making

CORDIS fournit des liens vers les livrables publics et les publications des projets HORIZON.

Les liens vers les livrables et les publications des projets du 7e PC, ainsi que les liens vers certains types de résultats spécifiques tels que les jeux de données et les logiciels, sont récupérés dynamiquement sur OpenAIRE .

Livrables

Evidence needs across lifecycle (s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)

Report on evidence needs defined by stakeholders across the lifecycle of medicinal products. Report contains summary of evidence needs formulated such that they can be translated to quantifiable concepts for use in desig and analyses of trials and RWD from registries.

Registries identification machine learning tool (s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)

Natural language processing-powered tool for identifications of the registries and key opinion leaders based on automated systematic literature review (including, code, documentation, and methodology description)

Data collection (feasibility) (s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)

report on the description of data from multiple sclerosis patients treated with rituximab and dimethyl fumarate from all contributing registries. This will, in addition to treatment information, include personal, clinical and other treatment data and be specified per country.

Dissemination and exploitation plan (s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)

A report of the communication and dissemination plan will be written on the dissemination strategy towards key stakeholders to ensure an uptake of the project outcomes. The plan will include the set-up of More-EUROPA's website with content relevant for both the project members and the wider, lay-men’s audience, and will cover social media activities presentation templates and networking activities.

Registries identification guidelines (s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)

Recommendations for registries identification; modelling plan for the tool development

Stakeholder kick-off (s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)

A report will be written on the kick-off stakeholder conference with a project overview and appraisal of key stakeholders’ perspectives on implementing registry-based RWD/RWE in regulatory and HTA decision making.

Report on the state of the art and unmet needs (s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)

Detailed document discussing the current practices of registry identification and assessment in Europe and worldwide.

Publications

Safety of continuing mineralocorticoid receptor antagonist treatment in patients with heart failure with reduced ejection fraction and severe kidney disease: Data from Swedish Heart Failure Registry (s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)

Auteurs: Federica Guidetti, Lars H. Lund, Lina Benson, Camilla Hage, Francesca Musella, Davide Stolfo, Peter G.M. Mol, Andreas J. Flammer, Frank Ruschitzka, Ulf Dahlstrom, Giuseppe M.C. Rosano, Oscar Ö. Braun, Gianluigi Savarese
Publié dans: European Journal of Heart Failure, 2023, ISSN 1879-0844
Éditeur: Wiley
DOI: 10.1002/ejhf.3049

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