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CORDIS - Résultats de la recherche de l’UE
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More Effectively Using Registries to suppOrt PAtient-centered Regulatory and HTA decision-making

Description du projet

Fixer des normes pour les données du monde réel dans le processus de prise de décision médicale

Les données du monde réel (DMR) sont susceptibles d’améliorer la compréhension des effets des médicaments parallèlement aux essais cliniques. Les renseignements issus des DMR concernant l’état de santé des patients ont très longtemps ignorés. Toutefois, le développement des techniques d’intelligence artificielle ainsi que les coûts élevés et les limites des essais cliniques classiques ont poussé le projet More-EUROPA, financé par l’UE, à tenir compte des DMR dans le processus de développement, d’approbation et de remboursement des médicaments. Le consortium se concentre sur les registres de patients en tant que type de DMR et vise à formuler des méthodologies et des normes qui permettront de conférer à ces données une nature probante aux fins de l’approbation réglementaire et de l’évaluation des technologies de santé des produits médicinaux en Europe.

Objectif

While randomized controlled trials (RCTs) remain the mainstay in drug development, approval, and reimbursement, the potential of real world data (RWD) to contribute to the understanding of drug effects is increasingly realized. Evidence, based on RWD – real world evidence (RWE) - can contribute significantly to the evidence to support decision making throughout all phases of (clinical) drug development, as well as improve efficiency in design and conduct of clinical trial programs.
The aim of this project is to develop, implement and establish evidentiary standards and methods to address the data and evidentiary needs of regulatory authorities and HTA bodies towards a more efficient use of RWD for the development, registration and assessment of medicinal products in Europe (More-EUROPA).

Programme(s)

Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.

Thème(s)

Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.

Régime de financement

Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.

HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation Actions

Voir tous les projets financés dans le cadre de ce programme de financement

Appel à propositions

Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.

(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-HLTH-2022-TOOL-11

Voir tous les projets financés au titre de cet appel

Coordinateur

ACADEMISCH ZIEKENHUIS GRONINGEN
Contribution nette de l'UE

La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.

€ 1 027 142,50
Coût total

Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.

€ 1 027 142,50

Participants (14)

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