Descripción del proyecto
Reducir la toxicidad manteniendo la eficacia de una inmunoterapia personalizada prometedora
La terapia celular adoptiva con linfocitos infiltrantes de tumores (LIT o TIL, por sus siglas en inglés) es un tipo de inmunoterapia muy personalizada para el tratamiento de tumores sólidos. Este tipo de terapia, actualmente en fase experimental, «adopta» los LIT presentes de forma natural en el tumor del paciente y, después, aumenta su capacidad de lucha contra el tumor, incrementando su número (expandiéndolos) y activándolos. La interleucina 2 (IL-2) en dosis altas se emplea para expandir y activar los LIT, pero puede ser tóxica. El proyecto PragmaTIL, financiado con fondos europeos, se centrará en reducir esta toxicidad manteniendo la eficacia mediante el análogo de la IL-2 ANV419. En el proyecto se llevarán a cabo ensayos clínicos para examinar tanto la toxicidad como la calidad de vida, una evaluación de las tecnología sanitarias y un análisis del retorno social de la inversión.
Objetivo
The PragmaTIL trial aims to optimize treatment of cancer patients with Tumour-Infiltrating Lymphocytes Adoptive Cell Therapy (TIL-ACT) and substantially expand and improve the clinical implementation of this treatment modality in academic hospitals. To this end, treatment related toxicities, associated to high-dose interleukin 2 (HD-IL-2) required for expansion and activation of TILs will be reduced while maintaining efficacy. This improved tolerability will achieve a better clinical management of patients and enhance their quality of life, both of which represent major barriers for applying this treatment. The objectives of PragmaTIL are: i) To determine whether TIL-ACT using IL-2 analog ANV419 reduces the frequency of Grade 2-4 study-related non-hematological toxicities; ii) To compare the quality of life (QoL) of patients during their hospitalization period, using ANV419 vs HD-IL-2. Also, to compare short and long-term measurements of treatment-related toxicities and QoL co-defined by and for patients and their caregivers; and iii) To develop the health technology assessment (HTA) of TIL-ACT using ANV419, as well as a social return of investment (SROI) analysis. To achieve these objectives, the PragmaTIL project is structured into 6 WP that cover all the requirements to implement the project: WP1) Clinical Trial; WP2) IMPD Coordination, RA and Pharmacovigilance; WP3) Patients as co-researchers and Evaluation of Short- and Long-term PROs; WP4) Health Economics; WP5) SROI, Sustainability and Exploitation; WP6) Scientific Coordination, Project Management, Communication and Dissemination. The global impact of this project will not only reach patients, clinical and translational researchers and policy makers but may help to achieve a better acceptance of these therapies by society at large.
Ámbito científico
Palabras clave
Programa(s)
- HORIZON.2.1 - Health Main Programme
Convocatoria de propuestas
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HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation ActionsCoordinador
08035 Barcelona
España