Projektbeschreibung
Verringerung der Toxizität bei gleichbleibender Wirksamkeit einer vielversprechenden personalisierten Immunotherapie
Die adoptive Zelltherapie mit tumorinfiltrierenden Lymphozyten ist eine hoch personalisierte Form der Immunotherapie zur Behandlung solider Tumoren. Bei dem derzeit in der Versuchsphase befindlichen Verfahren werden tumorinfiltrierende Lymphozyten „adoptiert“, die natürlicherweise im Tumor des Betroffenen vorkommen, und ihre Fähigkeit zur Tumorbekämpfung gesteigert, indem ihre Anzahl erhöht wird (sie expandiert werden) und sie aktiviert werden. Hochdosiertes Interleukin-2 (HD-IL-2) wird zur Expansion und Aktivierung von tumorinfiltrierenden Lymphozyten eingesetzt, kann aber toxisch sein. Das Team des EU-finanzierten Projekts PragmaTIL wird sich auf die Verringerung dieser Toxizität bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung der Wirksamkeit durch das IL-2-Analogon ANV419 konzentrieren. Das Projekt soll klinische Studien, in denen sowohl die Toxizität als auch die Lebensqualität untersucht werden, sowie eine Gesundheitstechnologiebewertung und eine Analyse der sozialen Rendite umfassen.
Ziel
The PragmaTIL trial aims to optimize treatment of cancer patients with Tumour-Infiltrating Lymphocytes Adoptive Cell Therapy (TIL-ACT) and substantially expand and improve the clinical implementation of this treatment modality in academic hospitals. To this end, treatment related toxicities, associated to high-dose interleukin 2 (HD-IL-2) required for expansion and activation of TILs will be reduced while maintaining efficacy. This improved tolerability will achieve a better clinical management of patients and enhance their quality of life, both of which represent major barriers for applying this treatment. The objectives of PragmaTIL are: i) To determine whether TIL-ACT using IL-2 analog ANV419 reduces the frequency of Grade 2-4 study-related non-hematological toxicities; ii) To compare the quality of life (QoL) of patients during their hospitalization period, using ANV419 vs HD-IL-2. Also, to compare short and long-term measurements of treatment-related toxicities and QoL co-defined by and for patients and their caregivers; and iii) To develop the health technology assessment (HTA) of TIL-ACT using ANV419, as well as a social return of investment (SROI) analysis. To achieve these objectives, the PragmaTIL project is structured into 6 WP that cover all the requirements to implement the project: WP1) Clinical Trial; WP2) IMPD Coordination, RA and Pharmacovigilance; WP3) Patients as co-researchers and Evaluation of Short- and Long-term PROs; WP4) Health Economics; WP5) SROI, Sustainability and Exploitation; WP6) Scientific Coordination, Project Management, Communication and Dissemination. The global impact of this project will not only reach patients, clinical and translational researchers and policy makers but may help to achieve a better acceptance of these therapies by society at large.
Wissenschaftliches Gebiet
Schlüsselbegriffe
Programm/Programme
- HORIZON.2.1 - Health Main Programme
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Andere Projekte für diesen Aufruf anzeigenFinanzierungsplan
HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation ActionsKoordinator
08035 Barcelona
Spanien