Description du projet
Réduire la toxicité tout en maintenant l’efficacité d’une immunothérapie personnalisée prometteuse
La thérapie cellulaire adoptive à base de lymphocytes infiltrant les tumeurs (TIL) est une forme d’immunothérapie extrêmement personnalisée pour le traitement des tumeurs solides. Actuellement en phase expérimentale, elle «adopte» les TIL présents naturellement dans la tumeur du patient et renforce leur capacité à combattre la tumeur en augmentant leur nombre (expansion) et en les activant. L’interleukine 2 à haute dose (HD-IL-2) est utilisée pour développer et activer les TIL, mais elle peut se révéler toxique. Le projet PragmaTIL, financé par l’UE, s’attachera à réduire cette toxicité tout en maintenant l’efficacité grâce à l’analogue ANV419 de l’IL-2. Le projet comprendra des essais cliniques portant sur la toxicité et la qualité de vie, une évaluation des technologies de la santé et une analyse du retour social sur investissement.
Objectif
The PragmaTIL trial aims to optimize treatment of cancer patients with Tumour-Infiltrating Lymphocytes Adoptive Cell Therapy (TIL-ACT) and substantially expand and improve the clinical implementation of this treatment modality in academic hospitals. To this end, treatment related toxicities, associated to high-dose interleukin 2 (HD-IL-2) required for expansion and activation of TILs will be reduced while maintaining efficacy. This improved tolerability will achieve a better clinical management of patients and enhance their quality of life, both of which represent major barriers for applying this treatment. The objectives of PragmaTIL are: i) To determine whether TIL-ACT using IL-2 analog ANV419 reduces the frequency of Grade 2-4 study-related non-hematological toxicities; ii) To compare the quality of life (QoL) of patients during their hospitalization period, using ANV419 vs HD-IL-2. Also, to compare short and long-term measurements of treatment-related toxicities and QoL co-defined by and for patients and their caregivers; and iii) To develop the health technology assessment (HTA) of TIL-ACT using ANV419, as well as a social return of investment (SROI) analysis. To achieve these objectives, the PragmaTIL project is structured into 6 WP that cover all the requirements to implement the project: WP1) Clinical Trial; WP2) IMPD Coordination, RA and Pharmacovigilance; WP3) Patients as co-researchers and Evaluation of Short- and Long-term PROs; WP4) Health Economics; WP5) SROI, Sustainability and Exploitation; WP6) Scientific Coordination, Project Management, Communication and Dissemination. The global impact of this project will not only reach patients, clinical and translational researchers and policy makers but may help to achieve a better acceptance of these therapies by society at large.
Champ scientifique
Programme(s)
- HORIZON.2.1 - Health Main Programme
Régime de financement
HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation ActionsCoordinateur
08035 Barcelona
Espagne