Description du projet
Une approche non invasive de la surveillance des stents redéfinit le monitoring cardiaque
Chaque année, des millions de patients porteurs des stents coronaires sont confrontés au risque d'un dysfonctionnement susceptible d’entraîner une crise cardiaque souvent fatale. Les méthodes de diagnostic traditionnelles reposent sur des procédures invasives, qui ne sont appliquée aux patients qu’après l'apparition des symptômes. Dans ce contexte, le projet NIMBLE System, financé par le CEI, se propose d’exploiter la technologie des micro-ondes pour développer la première surveillance non invasive en temps réel de la fonction des stents coronaires dans le cadre de simples visites cliniques de routine. Cette approche innovante permet d’intervenir de manière précoce, abordant les soins de santé d'une manière proactive plutôt que réactive. À un stade de développement déjà avancé, les résultats des essais précliniques de NIMBLE et les essais cliniques en cours sur l'humain affichent une avancée majeure des soins aux patients. Avec le soutien du programme d'accélération du CEI, NIMBLE entend révolutionner le diagnostic des implants, et potentiellement sauver des millions de vies dans le monde.
Objectif
At NIMBLE Diagnostics we are developing a first-in-class microwave-based medical device for the non-invasive and non-ionizing monitoring of patients with implanted stents.
Stents are one of the most implanted devices worldwide and are used to re-open blocked arteries and restore the correct flow of blood or other fluids. They are especially useful to prevent heart attacks or to treat their lasting symptoms, but, after implantation, become blocked or damaged in 30% of cases. Symptoms only appear after a stent is already 90% dysfunctional, which increases the incidence of serious complications, including strokes, heart attacks or sudden death.
Diagnosis of malfunctioning stents is still symptom-driven and is based on an invasive procedure called catheter angiography, involving anesthesia, X-ray exposure and 24h hospitalization recovery. This complex, costly and invasive procedure is not appropriate for ongoing monitoring, which is why the standard of care only reacts when patients already have potentially life-threatening symptoms.
The NIMBLE System can read the electromagnetic signature of any stent non-invasively in less than 5 seconds and can be used to provide information on stent status and malfunction during regular clinical visits. Thus, NIMBLE enables early treatments to prevent negative outcomes and personalization of therapy, shifting from reactive to proactive care.
Our technology is currently at TRL5/6, with an MVP that has shown excellent results in pre-clinical validations. We have also started the first-in-human testing in a pilot study of 30 patients that will finish early 2024.
The EIC Accelerator program will allow us to bridge the biggest risk of our project by performing the regulatory clinical trial to obtain the CE mark, as well as support us to create and access a multi-billion blue ocean market opportunity. This will allow us to establish NIMBLE as a European leader in the future of implant diagnostics and aid millions of patients worldwide.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
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Mots‑clés
Programme(s)
- HORIZON.3.1 - The European Innovation Council (EIC) Main Programme
Appel à propositions
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-EIC-2023-ACCELERATOR-01
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HORIZON-EIC-ACC-BF - HORIZON EIC Accelerator Blended FinanceCoordinateur
08916 Badalona
Espagne
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.