Description du projet
Une nouvelle voie pour l’éthique de la recherche en Afrique lusophone
En Afrique lusophone, l’infrastructure de l’éthique de la recherche est souvent fragmentée, ce qui entrave l’efficacité des essais cliniques (CT pour «clinical trials») et l’intégrité scientifique. Le projet CT-Luso, financé par l’UE, s’attaquera à ce problème en révisant les cadres éthiques et juridiques dans cinq pays. Plus précisément, il mettra à jour le diagnostic des systèmes d’éthique de la recherche, rédigera des recommandations stratégiques et élaborera une feuille de route politique pour les réformes législatives et procédurales. CT-Luso vise à renforcer les lois existantes, à promouvoir les codes d’intégrité scientifique et à consolider les compétences des comités d’éthique de la recherche, des autorités réglementaires nationales et des chercheurs par le biais d’une formation avancée. En encourageant la collaboration internationale, l’enseignement interdisciplinaire et une expérience pratique adaptée, CT-Luso cherche à construire un nouveau cadre qui nécessite un engagement politique fort pour une transformation à la fois législative et procédurale.
Objectif
CT-Luso intends to (1) draw an updated diagnosis and screenshot of the research ethics infrastructure in the 5 Portuguese-speaking African Countries (PSAC), (2) identify the needed transformations, draft strategic recommendations to carry out this transformation and design a policy roadmap for its implementation, (3) reinforce existing legislation and promote the necessary regulations for a robust ethical-legal framework, supporting the revision of internal regulations for the operation of RECs and NRAs, and promote the development of codes of scientific integrity in research institutions, (4) strengthen the skills of RECs and NRAs, researchers (senior, junior and post-graduate students) by drafting guidelines for the practice of the different roles required by the evaluation of CTs.
It is necessary to work with all 5 PSAC simultaneously on four different levels, all equally indispensable and complementary: legislative, institutional, professional, and procedural, which in turn requires political commitment.
CT-Luso proposes to reach the abovementioned objectives by (1) building an international team of legal experts and promoting dialogue for the co-creation of legislative and organizational recommendations (2) creating an interdisciplinary and cross-sectoral education (3) creating an advanced progressive training program for members of RECs, NRA, CTs Centres and researchers (4) hands-on experience developed in a finely tuned manner and according to country specificities, complementing the previous education and training programs (5) assess whether each PSAC has the necessary installed capacity to be included in the international CTs roadmap and in particular to create a Portuguese-speaking cluster by simulating the procedures under the development of an academic CT (6) in parallel, the legislative and regulatory transformations to be implemented will require the political power involvement, acting in a double approach, both bottom-up and top-down.
Mots‑clés
Programme(s)
- HORIZON.2.1 - Health Main Programme
Régime de financement
HORIZON-JU-CSA - HORIZON JU Coordination and Support ActionsCoordinateur
1169 LISBOA
Portugal
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Participants (11)
N/A MAPUTO
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4460 439 Motosinhos
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
3004-545 COIMBRA
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1649-003 Lisboa
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1749 004 Lisboa
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1649-016 Lisboa
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1099 085 Lisboa
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0000 MAPUTO
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Maputo
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00200 Maputo
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1004 Bissau Codex
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Partenaires (10)
Les organisations partenaires contribuent à la mise en œuvre de l’action, mais ne signent pas la convention de subvention.
2o1 Luanda
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Luanda
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Luanda
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296 A Praia
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Cidade da Praia
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044 São Tomé
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239 Sao Tome
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São Tomé
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Apartado 861 Bissau, Bissau
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1100 Bissau
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