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Ethics and Regulatory Capacity Building Partnership for Clinical Trials in Portuguese-speaking African Countries

Description du projet

Une nouvelle voie pour l’éthique de la recherche en Afrique lusophone

En Afrique lusophone, l’infrastructure de l’éthique de la recherche est souvent fragmentée, ce qui entrave l’efficacité des essais cliniques (CT pour «clinical trials») et l’intégrité scientifique. Le projet CT-Luso, financé par l’UE, s’attaquera à ce problème en révisant les cadres éthiques et juridiques dans cinq pays. Plus précisément, il mettra à jour le diagnostic des systèmes d’éthique de la recherche, rédigera des recommandations stratégiques et élaborera une feuille de route politique pour les réformes législatives et procédurales. CT-Luso vise à renforcer les lois existantes, à promouvoir les codes d’intégrité scientifique et à consolider les compétences des comités d’éthique de la recherche, des autorités réglementaires nationales et des chercheurs par le biais d’une formation avancée. En encourageant la collaboration internationale, l’enseignement interdisciplinaire et une expérience pratique adaptée, CT-Luso cherche à construire un nouveau cadre qui nécessite un engagement politique fort pour une transformation à la fois législative et procédurale.

Objectif

CT-Luso intends to (1) draw an updated diagnosis and screenshot of the research ethics infrastructure in the 5 Portuguese-speaking African Countries (PSAC), (2) identify the needed transformations, draft strategic recommendations to carry out this transformation and design a policy roadmap for its implementation, (3) reinforce existing legislation and promote the necessary regulations for a robust ethical-legal framework, supporting the revision of internal regulations for the operation of RECs and NRAs, and promote the development of codes of scientific integrity in research institutions, (4) strengthen the skills of RECs and NRAs, researchers (senior, junior and post-graduate students) by drafting guidelines for the practice of the different roles required by the evaluation of CTs.

It is necessary to work with all 5 PSAC simultaneously on four different levels, all equally indispensable and complementary: legislative, institutional, professional, and procedural, which in turn requires political commitment.

CT-Luso proposes to reach the abovementioned objectives by (1) building an international team of legal experts and promoting dialogue for the co-creation of legislative and organizational recommendations (2) creating an interdisciplinary and cross-sectoral education (3) creating an advanced progressive training program for members of RECs, NRA, CTs Centres and researchers (4) hands-on experience developed in a finely tuned manner and according to country specificities, complementing the previous education and training programs (5) assess whether each PSAC has the necessary installed capacity to be included in the international CTs roadmap and in particular to create a Portuguese-speaking cluster by simulating the procedures under the development of an academic CT (6) in parallel, the legislative and regulatory transformations to be implemented will require the political power involvement, acting in a double approach, both bottom-up and top-down.

Mots‑clés

Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).

Programme(s)

Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.

Thème(s)

Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.

Régime de financement

Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.

HORIZON-JU-CSA - HORIZON JU Coordination and Support Actions

Voir tous les projets financés dans le cadre de ce programme de financement

Appel à propositions

Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.

(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2023-01

Voir tous les projets financés au titre de cet appel

Coordinateur

ORDEM DOS FARMACEUTICOS
Contribution nette de l'UE

La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.

€ 923 867,50
Adresse
RUA DA SOCIEDADE FARMACEUTICA 18
1169 LISBOA
Portugal

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Type d’activité
Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
Liens
Coût total

Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.

€ 923 867,50

Participants (11)

Partenaires (10)

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