Skip to main content
European Commission logo
italiano italiano
CORDIS - Risultati della ricerca dell’UE
CORDIS
CORDIS Web 30th anniversary CORDIS Web 30th anniversary

Ethics and Regulatory Capacity Building Partnership for Clinical Trials in Portuguese-speaking African Countries

Descrizione del progetto

Un nuovo percorso per la ricerca etica nell’Africa lusofona

Nell’Africa lusofona, le infrastrutture per la ricerca etica sono spesso frammentate e impediscono di svolgere sperimentazioni cliniche efficaci, ostacolando l’integrità nella scienza. Il progetto CT-Luso, finanziato dall’UE, affronterà questo problema rivedendo i quadri etici e legali in cinque diversi paesi. In particolare, il progetto aggiornerà la diagnosi dei sistemi di ricerca etica, redigerà raccomandazioni strategiche e creerà una tabella di marcia politica per le riforme legislative e procedurali con l’obiettivo di migliorare le leggi esistenti, promuovere codici di integrità nella scienza e rafforzare le competenze dei comitati per la ricerca etica, delle autorità nazionali di regolamentazione e dei ricercatori attraverso una formazione avanzata. Promuovendo la collaborazione internazionale, la formazione interdisciplinare e un’esperienza pratica su misura, CT-Luso si prefigge di istituire un nuovo quadro che richieda un forte impegno politico per la trasformazione in ambito sia legislativo che procedurale.

Obiettivo

CT-Luso intends to (1) draw an updated diagnosis and screenshot of the research ethics infrastructure in the 5 Portuguese-speaking African Countries (PSAC), (2) identify the needed transformations, draft strategic recommendations to carry out this transformation and design a policy roadmap for its implementation, (3) reinforce existing legislation and promote the necessary regulations for a robust ethical-legal framework, supporting the revision of internal regulations for the operation of RECs and NRAs, and promote the development of codes of scientific integrity in research institutions, (4) strengthen the skills of RECs and NRAs, researchers (senior, junior and post-graduate students) by drafting guidelines for the practice of the different roles required by the evaluation of CTs.

It is necessary to work with all 5 PSAC simultaneously on four different levels, all equally indispensable and complementary: legislative, institutional, professional, and procedural, which in turn requires political commitment.

CT-Luso proposes to reach the abovementioned objectives by (1) building an international team of legal experts and promoting dialogue for the co-creation of legislative and organizational recommendations (2) creating an interdisciplinary and cross-sectoral education (3) creating an advanced progressive training program for members of RECs, NRA, CTs Centres and researchers (4) hands-on experience developed in a finely tuned manner and according to country specificities, complementing the previous education and training programs (5) assess whether each PSAC has the necessary installed capacity to be included in the international CTs roadmap and in particular to create a Portuguese-speaking cluster by simulating the procedures under the development of an academic CT (6) in parallel, the legislative and regulatory transformations to be implemented will require the political power involvement, acting in a double approach, both bottom-up and top-down.

Programma(i)

Coordinatore

ORDEM DOS FARMACEUTICOS
Contribution nette de l'UE
€ 923 867,50
Indirizzo
RUA DA SOCIEDADE FARMACEUTICA 18
1169 LISBOA
Portogallo

Mostra sulla mappa

Regione
Continente Área Metropolitana de Lisboa Área Metropolitana de Lisboa
Tipo di attività
Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
Collegamenti
Costo totale
€ 923 867,50

Partecipanti (11)

Partner (10)