Description du projet
Un comprimé non antibiotique en vente libre pour le traitement des vaginites bactériennes et fongiques
La vaginose bactérienne et la candidose vulvovaginale sont les principales causes infectieuses des affections vulvovaginales, actuellement traitées sans grand succès par des antibiotiques et des antifongiques. Cette inefficacité du traitement entraîne des naissances prématurées et une diminution de la qualité de vie des femmes atteintes de ces maladies, ce qui représente une charge importante pour les systèmes de santé. La PME suédoise GEDEA Biotech a mis au point le premier traitement sans antibiotique afin de traiter et de prévenir les deux infections simultanément, sans test ni prescription. Financé par le Conseil européen de l’innovation, le projet pHyph aidera l’entreprise en pleine croissance, plusieurs fois récompensée, à réaliser les essais cliniques nécessaires, à obtenir la certification et à mener les activités de précommercialisation du pHyph, qui soulagera les femmes en leur permettant de se rendre simplement dans leur pharmacie ou leur droguerie.
Objectif
"There is a large unmet medical need for an efficient and highly accessible solution that can simultaneously treat and prevent BV and VVC, while removing the abuse of antibiotic and antimycotic drugs to avoid further antimicrobial resistance. The inefficacy of current solutions is demonstrated by the huge burden that BV/VCC bring to the society in terms of economic expenses (more than 3.8Bn annually), preterm births (5.4M per year), the huge prevalence of both diseases (more than 500M cases per year) and the deteriorated QoL for women. Gedea has developed pHyph, a patented pessary that due to its safe profile will be highly accessible as a first line OTC solution. pHyph is an antimicrobial-free dual solution with a new mode of action that targets both the treatment and prevention of BV and VVC, without the need of pathogen identification. pHyph will be commercialized as an OTC product in pharmacies and drug stores where 90% of women with VI look for a treatment to the infection. The business model targeted for pHyph is a well-established and successful B2B2C model for this type of product. Our business model is highly scalable via planned partnerships with distributors and pharma companies, that will facilitate accelerated commercial deployment & scale up of our business throughout Europe & beyond. Gedea core team is composed by 9 persons with over 250 years of experience combined, including experts in clinical research, bioorganic chemistry, regulatory affairs, marketing, and business development. The company received the award ""Rapidus Company of the Year"" and appeared on Labiotech's list ""The 20 European Biotech Companies to Watch in 2022"".
During this project, Gedea will perform the necessary clinical trials, CE-Mark Certification and pre-market activities to commercialize pHyph (TRL 9 by 2026). In order to do so, Gedea requires an estimated expenditure of 11.9M which is requested to the EIC through both Grant and Equity fund."
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
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Mots‑clés
Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
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HORIZON.3.1 - The European Innovation Council (EIC)
PROGRAMME PRINCIPAL
Voir tous les projets financés dans le cadre de ce programme
Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
HORIZON-EIC-ACC-BF - HORIZON EIC Accelerator Blended Finance
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Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-EIC-2023-ACCELERATOR-01
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La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
223 81 Lund
Suède
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.