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CORDIS - Forschungsergebnisse der EU
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Breakthrough dual-action OTC tablet for treatment and prevention of both bacterial and fungal vaginitis

Projektbeschreibung

Rezeptfreie, nicht-antibiotische Tabletten zur Behandlung bakterieller und pilzbedingter Vaginitis

Die bakterielle Vaginose und vulvovaginale Candidose sind die Hauptursachen für vulvovaginale Erkrankungen, die derzeit größtenteils erfolglos mit Antibiotika und Antimykotika behandelt werden. Durch diese unwirksame Behandlung kommt es zu Frühgeburten und einer eingeschränkten Lebensqualität für Frauen mit diesen Problemen, sodass das Gesundheitssystem stark belastet ist. Das schwedische KMU GEDEA hat die erste antibiotikafreie Behandlung entwickelt, mit der beide Infektionen gleichzeitig behandelt und verhindert werden können, ganz ohne Test oder Rezept. Finanziert über den Europäischen Innovationsrat wird das mehrfach ausgezeichnete und wachsende Unternehmen über das Projekt pHyph unterstützt, um die notwendigen klinischen Versuche durchzuführen, eine Zertifizierung zu erhalten und vorbereitende Aktivitäten durchzuführen, um pHyph zu kommerzialisieren und Frauen durch einen einfachen Besuch in der Apotheke oder Drogerie Erleichterung zu verschaffen.

Ziel

"There is a large unmet medical need for an efficient and highly accessible solution that can simultaneously treat and prevent BV and VVC, while removing the abuse of antibiotic and antimycotic drugs to avoid further antimicrobial resistance. The inefficacy of current solutions is demonstrated by the huge burden that BV/VCC bring to the society in terms of economic expenses (more than 3.8Bn annually), preterm births (5.4M per year), the huge prevalence of both diseases (more than 500M cases per year) and the deteriorated QoL for women. Gedea has developed pHyph, a patented pessary that due to its safe profile will be highly accessible as a first line OTC solution. pHyph is an antimicrobial-free dual solution with a new mode of action that targets both the treatment and prevention of BV and VVC, without the need of pathogen identification. pHyph will be commercialized as an OTC product in pharmacies and drug stores where 90% of women with VI look for a treatment to the infection. The business model targeted for pHyph is a well-established and successful B2B2C model for this type of product. Our business model is highly scalable via planned partnerships with distributors and pharma companies, that will facilitate accelerated commercial deployment & scale up of our business throughout Europe & beyond. Gedea core team is composed by 9 persons with over 250 years of experience combined, including experts in clinical research, bioorganic chemistry, regulatory affairs, marketing, and business development. The company received the award ""Rapidus Company of the Year"" and appeared on Labiotech's list ""The 20 European Biotech Companies to Watch in 2022"".
During this project, Gedea will perform the necessary clinical trials, CE-Mark Certification and pre-market activities to commercialize pHyph (TRL 9 by 2026). In order to do so, Gedea requires an estimated expenditure of 11.9M which is requested to the EIC through both Grant and Equity fund."

Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)

CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.

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Schlüsselbegriffe

Schlüsselbegriffe des Projekts, wie vom Projektkoordinator angegeben. Nicht zu verwechseln mit der EuroSciVoc-Taxonomie (Wissenschaftliches Gebiet).

Programm/Programme

Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.

Thema/Themen

Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.

Finanzierungsplan

Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.

HORIZON-EIC-ACC-BF - HORIZON EIC Accelerator Blended Finance

Alle im Rahmen dieses Finanzierungsinstruments finanzierten Projekte anzeigen

Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.

(öffnet in neuem Fenster) HORIZON-EIC-2023-ACCELERATOR-01

Alle im Rahmen dieser Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen finanzierten Projekte anzeigen

Koordinator

GEDEA BIOTECH AB
Netto-EU-Beitrag

Finanzieller Nettobeitrag der EU. Der Geldbetrag, den der Beteiligte erhält, abzüglich des EU-Beitrags an mit ihm verbundene Dritte. Berücksichtigt die Aufteilung des EU-Finanzbeitrags zwischen den direkten Begünstigten des Projekts und anderen Arten von Beteiligten, wie z. B. Dritten.

€ 2 499 999,00
Adresse
MEDICON VILLAGE SCHEELEVAGEN 2
223 81 Lund
Schweden

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KMU

Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).

Ja
Region
Södra Sverige Sydsverige Skåne län
Aktivitätstyp
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Links
Gesamtkosten

Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.

€ 3 799 375,00
Mein Booklet 0 0