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R21/M-Malaria vaccine to extend the protection of Post-Discharge Malaria Chemoprevention in children recovering from severe anaemia: a randomised-controlled trial in Malawi, Kenya and Uganda

Description du projet

Évaluer la protection étendue du vaccin R21/Matrix-M contre le paludisme chez les enfants africains

La chimio-prévention du paludisme après la sortie de l’hôpital est une stratégie visant à réduire le nombre de décès et de ré-hospitalisations chez les enfants souffrant d’anémie sévère. Cependant, il ne protège que pendant quatre mois après la sortie de l’hôpital, alors que le risque de mortalité et de morbidité perdure jusqu’à un an. Le projet R21-PD financé par l’UE entend fournir à l’Organisation mondiale de la santé (OMS) des preuves scientifiques de l’efficacité, de l’innocuité, de l’acceptabilité et du rapport coût-efficacité à long terme du vaccin R21/Matrix-M. Il entend étendre la prévention du paludisme de quatre à douze mois pour les enfants des régions d’Afrique subsaharienne où le paludisme est endémique. Le projet mènera un essai clinique contrôlé randomisé au Kenya, au Malawi et en Ouganda, ainsi que des sous-études, afin d’évaluer l’immunogénicité, l’acceptabilité et le rapport coût-efficacité.

Objectif

The overall goal of this project is to provide scientific evidence for WHO policymaking on the longterm efficacy, safety, acceptability and cost-effectiveness of using R21/Matrix-Malaria vaccine to extend the duration of malaria chemoprevention from 4 to 12 months in children recovering from severe anaemia in highly malaria-endemic areas in sub-Saharan Africa. This project will generate long-term safety and efficacy data and also generate pharmacovigilance data on a currently registered vaccines of R21/M-malaria vaccine in a under-studied patient population group.

Post-discharge Malaria Chemoprevention, a malaria control strategy recently recommended by WHO to reduce the risk of death or re-hospitalization in children recovering from severe anaemia. However this strategy only provides this protection during the first 3-4 months post-discharge, although their risk of mortality and morbidity extends over 12 months. This project will determine whether providing R21 malaria vaccine will provide this extended malaria protection.

We shall conduct a randomised-controlled clinical trial in Malawi, Kenya and Uganda to determine whether providing a booster dose of R21 malaria vaccine will reduce death and re-hospitalizations over a 12-month follow-up period compared to providing PDMC over 3 months with a monthly treatment course of an antimalarial (DP) in children recovering from severe anaemia. We shall also conduct sub-studies in order to determine the immunogenicity, acceptability from the patient and providers’ perspective and the cost-effectiveness including a budget impact analysis of this intervention. Lastly, we shall engage local and international policymakers to facilitate uptake of our findings and possible policy adoption.

Champ scientifique (EuroSciVoc)

Mots‑clés

Programme(s)

Thème(s)

Régime de financement

HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions

Voir tous les projets financés dans le cadre de ce programme de financement

Appel à propositions

(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2024-01-two-stage

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Coordinateur

LIVERPOOL SCHOOL OF TROPICAL MEDICINE
Contribution nette de l'UE
€ 922 043,74
Coût total
€ 1 194 407,47

Participants (6)