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R21/M-Malaria vaccine to extend the protection of Post-Discharge Malaria Chemoprevention in children recovering from severe anaemia: a randomised-controlled trial in Malawi, Kenya and Uganda

Projektbeschreibung

Bewertung des erweiterten Schutzes des R21/M-Malaria-Impfstoffs bei afrikanischen Kindern

Die Chemoprophylaxe von Malaria nach der Entlassung ist eine Strategie zur Verringerung von Todesfällen und erneuten Krankenhausaufenthalten bei Kindern, die sich von einer schweren Anämie erholen. Sie schützt jedoch nur bis zu vier Monate nach der Entlassung, obwohl das Mortalitäts- und Morbiditätsrisiko bis zu einem Jahr anhält. Das EU finanzierte R21-PD-Projekt soll der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wissenschaftliche Erkenntnisse über die langfristige Wirksamkeit, Sicherheit, Akzeptanz und Kosteneffizienz des R21\/Matrix-Malaria-Impfstoffs liefern. Es zielt darauf ab, die Malariaprophylaxe für Kinder in den malariagefährdeten Regionen Afrikas südlich der Sahara von vier auf 12 Monate auszudehnen. Im Rahmen des Projekts werden eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie in Kenia, Malawi und Uganda sowie Teilstudien zur Bewertung der Immunogenität, Akzeptanz sowie Kosteneffizienz durchgeführt.

Ziel

The overall goal of this project is to provide scientific evidence for WHO policymaking on the longterm efficacy, safety, acceptability and cost-effectiveness of using R21/Matrix-Malaria vaccine to extend the duration of malaria chemoprevention from 4 to 12 months in children recovering from severe anaemia in highly malaria-endemic areas in sub-Saharan Africa. This project will generate long-term safety and efficacy data and also generate pharmacovigilance data on a currently registered vaccines of R21/M-malaria vaccine in a under-studied patient population group.

Post-discharge Malaria Chemoprevention, a malaria control strategy recently recommended by WHO to reduce the risk of death or re-hospitalization in children recovering from severe anaemia. However this strategy only provides this protection during the first 3-4 months post-discharge, although their risk of mortality and morbidity extends over 12 months. This project will determine whether providing R21 malaria vaccine will provide this extended malaria protection.

We shall conduct a randomised-controlled clinical trial in Malawi, Kenya and Uganda to determine whether providing a booster dose of R21 malaria vaccine will reduce death and re-hospitalizations over a 12-month follow-up period compared to providing PDMC over 3 months with a monthly treatment course of an antimalarial (DP) in children recovering from severe anaemia. We shall also conduct sub-studies in order to determine the immunogenicity, acceptability from the patient and providers’ perspective and the cost-effectiveness including a budget impact analysis of this intervention. Lastly, we shall engage local and international policymakers to facilitate uptake of our findings and possible policy adoption.

Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)

Schlüsselbegriffe

Programm/Programme

Thema/Themen

Finanzierungsplan

HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions

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Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

(öffnet in neuem Fenster) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2024-01-two-stage

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Koordinator

LIVERPOOL SCHOOL OF TROPICAL MEDICINE
Netto-EU-Beitrag
€ 922 043,74
Adresse
PEMBROKE PLACE
L3 5QA LIVERPOOL 3
Vereinigtes Königreich
Aktivitätstyp
Higher or Secondary Education Establishments
Links
Gesamtkosten
€ 1 194 407,47

Beteiligte (6)