Description du projet
Des anticorps pour améliorer les conséquences du VIH chez les nourrissons
Malgré les progrès de la thérapie antirétrovirale (ARV), le traitement précoce en Afrique subsaharienne n’atteint qu’environ la moitié des enfants nés avec le VIH. La mortalité au cours de la première année de vie reste élevée, et la suppression virale un an après le diagnostic n’est obtenue que chez 25 à 35 % des nourrissons à haut risque. Le projet ENABLE, financé par l’UE, propose d’ajouter des anticorps neutralisants à large spectre (bNAb pour «broadly neutralising antibodies») à longue durée d’action qui reconnaissent et bloquent de nombreuses souches différentes du VIH en ciblant des parties stables du virus qui ne mutent pas facilement. L’idée est de combiner les bNAb avec un traitement ARV standard au moment du diagnostic afin de réduire rapidement la charge virale de 95 %, réduisant ainsi la mortalité infantile due au VIH. Un essai de phase II/III évaluera l’efficacité de deux bNAb pour améliorer les taux de suppression.
Objectif
Early ARV treatment in sub-Saharan Africa (SSA) reaches only approximately 50% of infants born with HIV. Mortality in infants in the first 12 months after diagnosis is still over 10% in early treated infants diagnosed at birth, 25% in infants diagnosed with opportunistic infections. According to our experience, the probability of virological control 1 year after diagnosis is only 25 to 35%, even after the rollout of dolutegravir (DTG).
As a solution for this problem, we propose the addition of four shots of subcutaneous (SC), long-half-life broadly neutralizing antibodies (bNAbs) at diagnosis, and 3, 6 and 9 months after diagnosis, as an add-on to standard oral ART will provide immediate therapeutic benefit and decrease HIV viral load levels in the most critical period of life of children with HIV, allowing for a decreased risk of co-infections, HIV-encephalopathy and death.
We will evaluate for the first time the efficacy of combining two bNAbs (ePGT121v1-LS and VRC07-523-LS, as intensification therapy for ART, to achieve viral suppression within one year after diagnosis in high risk-infants with HIV. The specific aims to achieve this general aim will be: to perform a phase II/III trial with bNAbs, capacity strengthening related with bNAbs in Africa, to characterize biomarkers for anticipating response to bNAbs, to identify the barriers and facilitators of rollout of bNAbs as a treatment, and to liaise with relevant stakeholders
The pathway to achieve this aim will be a collaborative framework between a scientific network with partners in several SSA countries, producers of bNAbs, and European and African laboratories.
With this approach, the probability of viral suppression 1 year after diagnosis will be increased from 30% to 95% to achieve 2030 UNAIDS 3rd target. This achievement will impact in a reduction of HIV- associated morbidity and mortality in the first year of life and beyond in more than 130 000 infants every year.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
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- sciences sociales sociologie démographie mortalité
- sciences médicales et de la santé sciences de la santé maladie infectieuse virus à ARN VIH
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Mots‑clés
Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
-
HORIZON.2.1 - Health
PROGRAMME PRINCIPAL
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Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions
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Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2024-01-two-stage
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La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
28046 MADRID
Espagne
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Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.
Participants (18)
Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
28041 Madrid
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Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.
Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
28702 MADRID
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Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.
La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
00202 NAIROBI
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Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.
Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
1013 NH Amsterdam
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7600 Stellenbosch
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4301 DURBAN
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2193 Johannesburg
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3201 Pietermaritzburg
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4001 DURBAN
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00200 Maputo
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0000 Maputo
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1929 VILA DA MANHICA MAPUTO
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BP 1274 YAOUNDE
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6525 GA Nijmegen
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00133 Roma
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75654 Paris
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08036 Barcelona
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35127 Padova
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Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.
Partenaires (2)
Les organisations partenaires contribuent à la mise en œuvre de l’action, mais ne signent pas la convention de subvention.
La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
10004 NEW YORK
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Les organisations partenaires contribuent à la mise en œuvre de l’action, mais ne signent pas la convention de subvention.
La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
94607 Oakland
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