Descripción del proyecto
Análisis de sangre más rápido, barato y eficaz para detectar la infección por tuberculosis
La tuberculosis está presente en todos los países y, aunque se puede curar y prevenir, constituye la principal causa de muerte en el mundo por un único agente infeccioso. Su detección temprana podría marcar la diferencia. Se calcula que cerca de una cuarta parte de la población mundial está infectada por la bacteria de la tuberculosis, y entre el 8-10 % de estas personas desarrollarán la enfermedad. Hoy en día, el diagnóstico de la infección se hace con una prueba de sangre cara y compleja, que necesita entre dos y cuatro días de incubación. El proyecto FastTBItest, financiado por el Consejo Europeo de Investigación, ha desarrollado una alternativa pendiente de patente que detecta la infección en cuestión de horas. Su equipo evaluará la viabilidad clínica de la prueba como diagnóstico «in vitro», determinará la normativa de la Unión Europea a cumplir y avanzará hacia su comercialización.
Objetivo
Latent tuberculosis infection (TBI) occurs when someone is infected with Mycobacterium tuberculosis but does not have active TB disease. Those with TBI are at risk of developing active TB, with 8–10% progressing without antibiotic treatment, causing significant societal and economic impacts. Testing higher-risk groups, including immunocompromised individuals (e.g. those on immunosuppressive therapy, HIV-positive), close contacts with active TB cases, healthcare workers, and people from high TB prevalence countries (e.g. refugees), is crucial for TB control. The interferon-gamma release assay (IGRA) is a primary TBI test, detecting T cell immune responses to M. tuberculosis in blood. However, IGRA is technically challenging, requires long incubation times (24–48 hours), and incurs high costs (>100 EUR/test). These factors hinder the widespread screening of high-risk populations recommended by the WHO.
We have developed a new technique, ProliSpot (patent pending), which detects antigen-specific T cell responses within several hours after collecting a blood sample and potentially overcomes the limitations of IGRA. This project's goal is to determine ProliSpot's in vitro diagnostic (IVD) potential for TBI testing.
To achieve this, we will assess clinical feasibility by testing blood samples from TB patients and control subjects and compare the results with IGRA. Moreover, we will identify the subsequent steps needed for clinical development, particularly for the Investigational Medical Device Dossier (IMDD) and other requirements of the EU in vitro diagnostics regulations (IVDR). We will also perform pre-commercialization studies and define funding and networking strategies. Given that TBI testing is crucial for TB control, tens of thousands are screened annually in Europe, there is a societal need for increased TBI screening, and improved TBI testing methods are needed, the project's societal and economic impact is expected to be significant.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
- ciencias médicas y de la salud medicina clínica neumología tuberculosis
- ciencias sociales sociología demografía migración humana
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Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
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HORIZON.1.1 - European Research Council (ERC)
PROGRAMA PRINCIPAL
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Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
HORIZON-ERC-POC - HORIZON ERC Proof of Concept Grants
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Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
(se abrirá en una nueva ventana) ERC-2024-POC
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Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.
9712CP Groningen
Países Bajos
Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.