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A cheap, fast and reliable diagnostic test for Tuberculosis Infection

Descrizione del progetto

Test ematico più rapido, meno costoso e più efficiente per l’infezione da tubercolosi

La tubercolosi è presente in tutti i paesi. È la principale causa di morte a livello globale dovuta a un singolo agente infettivo, ma è curabile e prevenibile. Uno screening precoce può essere d’aiuto. Circa un quarto della popolazione mondiale è stato infettato dai batteri che causano la tubercolosi e circa l’8-10 % di queste persone svilupperà la tubercolosi. Lo screening dell’infezione viene attualmente effettuato con un test ematico costoso e tecnicamente complesso, che richiede 2-4 giorni di incubazione. Il FastTBItest, finanziato dal CER, ha un’alternativa in attesa di brevetto che rileva le risposte entro alcune ore. Il team valuterà la fattibilità clinica del test come diagnostico in vitro, individuerà le normative UE da rispettare e aprirà la strada alla commercializzazione.

Obiettivo

Latent tuberculosis infection (TBI) occurs when someone is infected with Mycobacterium tuberculosis but does not have active TB disease. Those with TBI are at risk of developing active TB, with 8–10% progressing without antibiotic treatment, causing significant societal and economic impacts. Testing higher-risk groups, including immunocompromised individuals (e.g. those on immunosuppressive therapy, HIV-positive), close contacts with active TB cases, healthcare workers, and people from high TB prevalence countries (e.g. refugees), is crucial for TB control. The interferon-gamma release assay (IGRA) is a primary TBI test, detecting T cell immune responses to M. tuberculosis in blood. However, IGRA is technically challenging, requires long incubation times (24–48 hours), and incurs high costs (>100 EUR/test). These factors hinder the widespread screening of high-risk populations recommended by the WHO.

We have developed a new technique, ProliSpot (patent pending), which detects antigen-specific T cell responses within several hours after collecting a blood sample and potentially overcomes the limitations of IGRA. This project's goal is to determine ProliSpot's in vitro diagnostic (IVD) potential for TBI testing.

To achieve this, we will assess clinical feasibility by testing blood samples from TB patients and control subjects and compare the results with IGRA. Moreover, we will identify the subsequent steps needed for clinical development, particularly for the Investigational Medical Device Dossier (IMDD) and other requirements of the EU in vitro diagnostics regulations (IVDR). We will also perform pre-commercialization studies and define funding and networking strategies. Given that TBI testing is crucial for TB control, tens of thousands are screened annually in Europe, there is a societal need for increased TBI screening, and improved TBI testing methods are needed, the project's societal and economic impact is expected to be significant.

Campo scientifico (EuroSciVoc)

Programma(i)

Argomento(i)

Meccanismo di finanziamento

HORIZON-ERC-POC - HORIZON ERC Proof of Concept Grants

Vedi tutti i progetti finanziati nell’ambito di questo schema di finanziamento

Invito a presentare proposte

(si apre in una nuova finestra) ERC-2024-POC

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Istituzione ospitante

RIJKSUNIVERSITEIT GRONINGEN
Contributo netto dell'UE
€ 150 000,00
Costo totale
Nessun dato

Beneficiari (1)