Precision control of glycosylation to open a new era of therapeutic antibodies

Descripción del proyecto

Protocolos de fabricación de proteínas terapéuticas más seguros

La N-glicosilación es un proceso celular que añade de forma natural hidratos de carbono (N-glicanos) a las proteínas tras su síntesis. Los N-glicanos influyen en la estabilidad y las interacciones de las proteínas, y participan en la señalización y el reconocimiento celular, así como en procesos inmunitarios como la citotoxicidad mediada por anticuerpos. Por este motivo, la actividad, seguridad y eficacia de muchos biofármacos, como los anticuerpos monoclonales, dependen de los N-glicanos. Sin embargo, los métodos actuales de fabricación biológica generan patrones de N-glicanos muy heterogéneos, lo que dificulta la fabricación y la aprobación normativa debido a la variabilidad. El proyecto GlycoBoost, financiado por el Consejo Europeo de Innovación, tiene por objeto desarrollar una plataforma de ingeniería celular de precisión que agregue N-glicanos homogéneos a proteínas terapéuticas. Se prevé que el proyecto contribuya a sacar el máximo provecho de los anticuerpos monoclonales y de lugar a tratamientos más seguros y eficaces.

Objetivo

Biologics comprise a $511B market of advanced therapeutics that are used to treat cancer, autoimmune diseases, infectious diseases and beyond. Two thirds of biologics are decorated with sugar molecules attached to the therapeutics, including all antibody therapeutics, called monoclonal antibodies (mAbs). These sugar molecules are known as N-glycans and are vitally important for therapeutic safety and efficacy. To date, the N-glycans are poorly controlled and, as such, display highly heterogeneous patterns on a therapeutic. This complicates large-scale production and regulatory approval of biologics, and significantly limits the possibility of using N-glycans in therapeutic design. GlycoBoost revolutionises mAb design by delivering consistent N-glycans, precisely profiled with advanced analytical techniques. This innovation unlocks the full potential of N-glycans to elevate the effectiveness of mAbs.
Kyron.bio’s breakthrough technology uses cell engineering to produce therapeutic proteins with uniform and precision-controlled N-glycan patterns. This technology is being used to produce glycoengineered mAbs that are safer and more effective for patients, starting with mAbs used to treat autoimmune diseases where patient resistance to current treatments remains high.
Through a well-established collaboration between kyron.bio and Genos, one of the world leaders in glycoanalytics on whose SYSCID project this proposal is built, GlycoBoost aims to advance the project to commercialisation through the development of advanced glycoanalytical techniques, preclinical evaluation, pre-industrialisation, bespoke customer PoC’s, partnership-building, and fundraising. GlycoBoost will place Europe at the heart of the glycobiology revolution, leading to the development of safer and more effective treatments for autoimmune diseases and ultimately redefining the landscape of therapeutic drug development.