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CORDIS - Resultados de investigaciones de la UE
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MedTechLabel: UNIFIED DIGITAL LABELLING FOR MEDICAL TECHNOLOGY PRODUCTS

Objetivo

This public-private partnership will develop and verify the MedTechLabel Framework, a universal Digital Labelling system for medical devices (MDs) of all categories and classes, including in vitro diagnostic devices (IVDs). The framework specification will standardize digital labelling processes in compliance with EU regulations, being adaptable to national variations and future legislation and secure global alignment.
By engaging stakeholders, manufacturers, notified bodies (NB), regulators, health authorities and procurers as well as health care professionals (HCPs) and patients, MedTechLabel will promote an efficient MD/IVD ecosystem of manufacturers, regulators and medical device users. We will review legislation and standards, analyze labelling practices, summarize available research knowledge and gather stakeholder requirements to develop and verify a consensus-driven digital labelling framework for MDs/IVDs.
We will utilize existing technologies to create a sandbox for verification of the MedTechLabel Framework in a set of use cases with MD/IVD digital content. This will assess usefulness and benefits of the Framework by various stakeholders and demonstrate added value of a standardized approach for digital labelling to manufacturers, label users, NBs and regulators. The verification process will progress to an International Workshop Agreement (IWA) for further consensus on ISO standards and recommendations to inform future policies, offering a foundation for future legislation.
The recommendations will address the European Commission and national authorities, focus on future standardization and policies for scaling up efficiencies, reduce carbon footprint and water waste of MD print labels (Green Deal). Our consortium will ensure effective knowledge dissemination to key stakeholders across EU Member States, align with digital transformation efforts and exploit project outputs globally to effectively sustain MedTechLabel’s ambition to deliver a Framework for comprehensive MD/IVD labelling information.

Ámbito científico (EuroSciVoc)

CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..

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Palabras clave

Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).

Programa(s)

Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.

Tema(s)

Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.

Régimen de financiación

Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.

HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions

Ver todos los proyectos financiados en el marco de este régimen de financiación

Convocatoria de propuestas

Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.

(se abrirá en una nueva ventana) HORIZON-JU-IHI-2025-10-two-stage

Ver todos los proyectos financiados en el marco de esta convocatoria

Coordinador

UNIVERSITETET I OSLO
Aportación neta de la UEn

Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.

€ 748 331,25
Coste total

Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.

€ 748 331,25

Participantes (19)

Socios (6)

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