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CORDIS - Forschungsergebnisse der EU
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MedTechLabel: UNIFIED DIGITAL LABELLING FOR MEDICAL TECHNOLOGY PRODUCTS

Ziel

This public-private partnership will develop and verify the MedTechLabel Framework, a universal Digital Labelling system for medical devices (MDs) of all categories and classes, including in vitro diagnostic devices (IVDs). The framework specification will standardize digital labelling processes in compliance with EU regulations, being adaptable to national variations and future legislation and secure global alignment.
By engaging stakeholders, manufacturers, notified bodies (NB), regulators, health authorities and procurers as well as health care professionals (HCPs) and patients, MedTechLabel will promote an efficient MD/IVD ecosystem of manufacturers, regulators and medical device users. We will review legislation and standards, analyze labelling practices, summarize available research knowledge and gather stakeholder requirements to develop and verify a consensus-driven digital labelling framework for MDs/IVDs.
We will utilize existing technologies to create a sandbox for verification of the MedTechLabel Framework in a set of use cases with MD/IVD digital content. This will assess usefulness and benefits of the Framework by various stakeholders and demonstrate added value of a standardized approach for digital labelling to manufacturers, label users, NBs and regulators. The verification process will progress to an International Workshop Agreement (IWA) for further consensus on ISO standards and recommendations to inform future policies, offering a foundation for future legislation.
The recommendations will address the European Commission and national authorities, focus on future standardization and policies for scaling up efficiencies, reduce carbon footprint and water waste of MD print labels (Green Deal). Our consortium will ensure effective knowledge dissemination to key stakeholders across EU Member States, align with digital transformation efforts and exploit project outputs globally to effectively sustain MedTechLabel’s ambition to deliver a Framework for comprehensive MD/IVD labelling information.

Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)

CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.

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Schlüsselbegriffe

Schlüsselbegriffe des Projekts, wie vom Projektkoordinator angegeben. Nicht zu verwechseln mit der EuroSciVoc-Taxonomie (Wissenschaftliches Gebiet).

Programm/Programme

Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.

Thema/Themen

Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.

Finanzierungsplan

Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.

HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions

Alle im Rahmen dieses Finanzierungsinstruments finanzierten Projekte anzeigen

Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.

(öffnet in neuem Fenster) HORIZON-JU-IHI-2025-10-two-stage

Alle im Rahmen dieser Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen finanzierten Projekte anzeigen

Koordinator

UNIVERSITETET I OSLO
Netto-EU-Beitrag

Finanzieller Nettobeitrag der EU. Der Geldbetrag, den der Beteiligte erhält, abzüglich des EU-Beitrags an mit ihm verbundene Dritte. Berücksichtigt die Aufteilung des EU-Finanzbeitrags zwischen den direkten Begünstigten des Projekts und anderen Arten von Beteiligten, wie z. B. Dritten.

€ 748 331,25
Adresse
PROBLEMVEIEN 5-7
0313 Oslo
Norwegen

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Region
Norge Oslo og Viken Oslo
Aktivitätstyp
Higher or Secondary Education Establishments
Links
Gesamtkosten

Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.

€ 748 331,25

Beteiligte (19)

Partner (6)

Mein Booklet 0 0