Objetivo
Craniofacial defects caused by cancer resection, infection, or trauma significantly impair patients’ quality of life by affecting facial aesthetics and masticatory function. While autologous bone grafting remains the clinical standard, it requires secondary surgery, leads to donor site morbidity and prolonged hospitalisation. Europe has pioneered MSC (mesenchymal stem/stromal cell)-based regenerative therapies as alternatives, with our consortium leading key Phase I–IIB trials (FP7 REBORNE, H2020 MAXIBONE). Despite this progress, broader clinical adoption is hindered by high treatment costs and challenges in standardising cell manufacturing. For example, current GMP-compliant production of autologous BMSCs exceeds €30,000 per patient. Commercial GMP-compliant bioreactors (e.g. Quantum®) have improved scalability, but costs remain high due to consumables and maintenance.
BioFACTORy addresses these limitations by developing GMP-conform automated platform powered by trustworthy AI tools (AI Biologist) to optimise the manufacturing of MSC-based tissue engineered medicinal products (TEMP). The system will improve standardisation and scalability while reducing production cost by optimising all steps from cell isolation and expansion to quality control. The project will also address the batch-to-batch/donor-to-donor inconsistency and resulting therapeutic uncertainty by implementing quality-by-design principles in MSC manufacturing, namely development of critical quality attributes (CQAs) and MSC licensing strategies. In parallel, the consortium will engage with EU regulators to develop regulatory roadmaps, ensuring clinical readiness. With expertises in GMP cell production, cell therapy, AI and lab automation in the consortium, BioFACTORy will lay the groundwork for scalable, cost-effective, and reproducible production of TEMPs, positioning Europe as a leader in personalised regenerative medicine, with a focus on orocraniofacial reconstruction.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
- ciencias médicas y de la salud medicina clínica cirugía
- ciencias sociales sociología relaciones laborales automatización
- ciencias médicas y de la salud medicina clínica oncología
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Palabras clave
Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).
Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).
Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
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HORIZON.2.1 - Health
PROGRAMA PRINCIPAL
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HORIZON.2.1.5 - Tools, Technologies and Digital Solutions for Health and Care, including personalised medicine
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Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
HORIZON-IA - HORIZON Innovation Actions
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Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
(se abrirá en una nueva ventana) HORIZON-HLTH-2025-01
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Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.
5020 Bergen
Noruega
Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.