Obiettivo
Craniofacial defects caused by cancer resection, infection, or trauma significantly impair patients’ quality of life by affecting facial aesthetics and masticatory function. While autologous bone grafting remains the clinical standard, it requires secondary surgery, leads to donor site morbidity and prolonged hospitalisation. Europe has pioneered MSC (mesenchymal stem/stromal cell)-based regenerative therapies as alternatives, with our consortium leading key Phase I–IIB trials (FP7 REBORNE, H2020 MAXIBONE). Despite this progress, broader clinical adoption is hindered by high treatment costs and challenges in standardising cell manufacturing. For example, current GMP-compliant production of autologous BMSCs exceeds €30,000 per patient. Commercial GMP-compliant bioreactors (e.g. Quantum®) have improved scalability, but costs remain high due to consumables and maintenance.
BioFACTORy addresses these limitations by developing GMP-conform automated platform powered by trustworthy AI tools (AI Biologist) to optimise the manufacturing of MSC-based tissue engineered medicinal products (TEMP). The system will improve standardisation and scalability while reducing production cost by optimising all steps from cell isolation and expansion to quality control. The project will also address the batch-to-batch/donor-to-donor inconsistency and resulting therapeutic uncertainty by implementing quality-by-design principles in MSC manufacturing, namely development of critical quality attributes (CQAs) and MSC licensing strategies. In parallel, the consortium will engage with EU regulators to develop regulatory roadmaps, ensuring clinical readiness. With expertises in GMP cell production, cell therapy, AI and lab automation in the consortium, BioFACTORy will lay the groundwork for scalable, cost-effective, and reproducible production of TEMPs, positioning Europe as a leader in personalised regenerative medicine, with a focus on orocraniofacial reconstruction.
Campo scientifico (EuroSciVoc)
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
- scienze mediche e della salute medicina clinica chirurgia
- scienze sociali sociologia relazioni industriali automazione
- scienze mediche e della salute medicina clinica oncologia
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Parole chiave
Parole chiave del progetto, indicate dal coordinatore del progetto. Da non confondere con la tassonomia EuroSciVoc (campo scientifico).
Parole chiave del progetto, indicate dal coordinatore del progetto. Da non confondere con la tassonomia EuroSciVoc (campo scientifico).
Programma(i)
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
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HORIZON.2.1 - Health
PROGRAMMA PRINCIPALE
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HORIZON.2.1.5 - Tools, Technologies and Digital Solutions for Health and Care, including personalised medicine
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Argomento(i)
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Meccanismo di finanziamento
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
HORIZON-IA - HORIZON Innovation Actions
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Invito a presentare proposte
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
(si apre in una nuova finestra) HORIZON-HLTH-2025-01
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Contributo finanziario netto dell’UE. La somma di denaro che il partecipante riceve, decurtata dal contributo dell’UE alla terza parte collegata. Tiene conto della distribuzione del contributo finanziario dell’UE tra i beneficiari diretti del progetto e altri tipi di partecipanti, come i partecipanti terzi.
5020 Bergen
Norvegia
I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.