Objectif
P-PEAKS UTI is a multicenter, intercontinental Phase II randomized controlled trial evaluating the safety, efficacy, and feasibility of personalized bacteriophage therapy in combination with intravenous beta-lactam antibiotics for the secondary prevention of recurrent urinary tract infections (rUTIs) caused by Escherichia coli in female patients . The study will recruit 216 participants across 9 clinical sites, including high-risk renal transplant recipients. Phage therapy or placebo will be administered via oral (day 1 and 2), bladder instillation (day 1), and topical/vaginal routes all over 5 days. Both arms will receive a single dose of IV antibiotic on day 2 to enhance bacterial clearance and biofilm disruption. This combination strategy leverages potential synergy between phages and antibiotics, aiming to reduce recurrence rates and antibiotic use.
The project integrates AI-based phage-host prediction, GMP and Magistral phage production, and standardized susceptibility testing aligned with EUCAST guidelines. It investigates phage immunogenicity, microbiome dynamics, and pharmacokinetics/pharmacodynamics to inform future personalized antimicrobial strategies.
P-PEAKS UTI also performs health economic analysis to quantify cost-effectiveness of phage therapy in urinary tract infections compared to standard antibiotic treatment and engages patients to address stigma and acceptability of phage therapy. It contributes to regulatory science by generating quantifiable, replicable data to support future market authorization of phage therapies and informs policy through collaboration with EMA and national agencies.
In the longer term, we aim to deliver an improved, effective and meaningful solution for the prevention of recurrent UTIs in female patients improving their health outcomes and quality of life. This will also strengthen healthcare systems’ capacity to combat antimicrobial resistance and empower citizens with knowledge-based alternatives to antibiotics.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
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Mots‑clés
Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
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HORIZON.2.1 - Health
PROGRAMME PRINCIPAL
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HORIZON.2.1.4 - Infectious Diseases, including poverty-related and neglected diseases
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Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation Actions
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Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-HLTH-2025-01
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La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
M5B 1W8 Toronto
Canada
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Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.
Participants (19)
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51005 TARTU
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91120 Jerusalem
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75012 Paris
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15006 A CORUNA
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91904 JERUSALEM
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WC1E 6BT London
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22100 Lund
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T2N 1N4 Calgary Alberta
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G1V 0A6 Quebec
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1190 WIEN
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56123 Pisa
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55905 Rochester
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50406 Tartu
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1000 Bruxelles / Brussel
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77030 Houston Tx
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35037 Marburg
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CB6 3NX ELY
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
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94607 OAKLAND CA
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J9J 3K3 Gatineau
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