Obiettivo
P-PEAKS UTI is a multicenter, intercontinental Phase II randomized controlled trial evaluating the safety, efficacy, and feasibility of personalized bacteriophage therapy in combination with intravenous beta-lactam antibiotics for the secondary prevention of recurrent urinary tract infections (rUTIs) caused by Escherichia coli in female patients . The study will recruit 216 participants across 9 clinical sites, including high-risk renal transplant recipients. Phage therapy or placebo will be administered via oral (day 1 and 2), bladder instillation (day 1), and topical/vaginal routes all over 5 days. Both arms will receive a single dose of IV antibiotic on day 2 to enhance bacterial clearance and biofilm disruption. This combination strategy leverages potential synergy between phages and antibiotics, aiming to reduce recurrence rates and antibiotic use.
The project integrates AI-based phage-host prediction, GMP and Magistral phage production, and standardized susceptibility testing aligned with EUCAST guidelines. It investigates phage immunogenicity, microbiome dynamics, and pharmacokinetics/pharmacodynamics to inform future personalized antimicrobial strategies.
P-PEAKS UTI also performs health economic analysis to quantify cost-effectiveness of phage therapy in urinary tract infections compared to standard antibiotic treatment and engages patients to address stigma and acceptability of phage therapy. It contributes to regulatory science by generating quantifiable, replicable data to support future market authorization of phage therapies and informs policy through collaboration with EMA and national agencies.
In the longer term, we aim to deliver an improved, effective and meaningful solution for the prevention of recurrent UTIs in female patients improving their health outcomes and quality of life. This will also strengthen healthcare systems’ capacity to combat antimicrobial resistance and empower citizens with knowledge-based alternatives to antibiotics.
Campo scientifico (EuroSciVoc)
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
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Parole chiave
Parole chiave del progetto, indicate dal coordinatore del progetto. Da non confondere con la tassonomia EuroSciVoc (campo scientifico).
Parole chiave del progetto, indicate dal coordinatore del progetto. Da non confondere con la tassonomia EuroSciVoc (campo scientifico).
Programma(i)
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
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HORIZON.2.1 - Health
PROGRAMMA PRINCIPALE
Vedi tutti i progetti finanziati nell’ambito di questo programma -
HORIZON.2.1.4 - Infectious Diseases, including poverty-related and neglected diseases
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Argomento(i)
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Meccanismo di finanziamento
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation Actions
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Invito a presentare proposte
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
(si apre in una nuova finestra) HORIZON-HLTH-2025-01
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Contributo finanziario netto dell’UE. La somma di denaro che il partecipante riceve, decurtata dal contributo dell’UE alla terza parte collegata. Tiene conto della distribuzione del contributo finanziario dell’UE tra i beneficiari diretti del progetto e altri tipi di partecipanti, come i partecipanti terzi.
M5B 1W8 Toronto
Canada
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I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.
Partecipanti (19)
Contributo finanziario netto dell’UE. La somma di denaro che il partecipante riceve, decurtata dal contributo dell’UE alla terza parte collegata. Tiene conto della distribuzione del contributo finanziario dell’UE tra i beneficiari diretti del progetto e altri tipi di partecipanti, come i partecipanti terzi.
51005 TARTU
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I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.
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91120 Jerusalem
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75012 Paris
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15006 A CORUNA
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91904 JERUSALEM
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WC1E 6BT London
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22100 Lund
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T2N 1N4 Calgary Alberta
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G1V 0A6 Quebec
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1190 WIEN
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56123 Pisa
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55905 Rochester
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50406 Tartu
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1000 Bruxelles / Brussel
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77030 Houston Tx
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35037 Marburg
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Contributo finanziario netto dell’UE. La somma di denaro che il partecipante riceve, decurtata dal contributo dell’UE alla terza parte collegata. Tiene conto della distribuzione del contributo finanziario dell’UE tra i beneficiari diretti del progetto e altri tipi di partecipanti, come i partecipanti terzi.
CB6 3NX ELY
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
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94607 OAKLAND CA
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Contributo finanziario netto dell’UE. La somma di denaro che il partecipante riceve, decurtata dal contributo dell’UE alla terza parte collegata. Tiene conto della distribuzione del contributo finanziario dell’UE tra i beneficiari diretti del progetto e altri tipi di partecipanti, come i partecipanti terzi.
J9J 3K3 Gatineau
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.