Objetivo
iNAMed aims to establish a precedent for integrating in silico New Approach Methodologies (NAMs) into the conformity assessment of medical devices under MDR (EU 2017/745). Although AI-driven computational toxicology has reached high scientific maturity, its regulatory uptake remains limited due to insufficient validation, lack of structured benchmarking and absence of formal integration pathways. The project addresses this gap by transforming validated in silico NAMs into a regulator-ready methodology and demonstrating it through a real industrial reference case – the GlucoSet continuous glucose monitoring sensor for ICU patients.
The project builds on the nQTb prototype forming the core of the QL Materials platform (TRL 4), which predicts genotoxicity (Comet assay), mutagenicity (Micronucleus test) and pro-inflammatory responses (IL-6, TNF-α) for nanoforms of TiO2 and SiO2 in line with OECD QSAR Assessment Framework principles.
Stage 1 advances the system to TRL 5 through structured external validation, benchmarking against ISO 10993-relevant endpoints and formal demonstration of methodological equivalence with accepted testing standards. A regulatory integration framework and roadmap for acceptance will be developed, mapping MDR requirements and defining documentation standards aligned with conformity assessment practice. Stage 2 foresees operational deployment within the GlucoSet development workflow, integrating in silico outputs into technical documentation and progressing toward TRL 7.
By reducing early-stage experimental burden, shortening material optimisation cycles and enhancing human relevance through validation on human-relevant models, iNAMed establishes the foundations for scalable, regulatory-grade digital safety assessment. In the longer term, it creates a building block for digital safety twins capable of simulating material–host interactions before clinical exposure, positioning Europe at the forefront of digital regulatory science.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
- ingeniería y tecnología ingeniería eléctrica, ingeniería electrónica, ingeniería de la información ingeniería electrónica sensores
- ciencias médicas y de la salud biotecnología médica ingeniería de tejidos páncreas artificial glucómetro
- ciencias médicas y de la salud medicina básica farmacología y farmacia farmacorresistencia resistencia a múltiple fármacos
- ciencias médicas y de la salud medicina básica toxicología
Para utilizar esta función, debe iniciar sesión o registrarse
Palabras clave
Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).
Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).
Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
-
HORIZON.3.1 - The European Innovation Council (EIC)
PROGRAMA PRINCIPAL
Ver todos los proyectos financiados en el marco de este programa -
HORIZON.3.1.3 - Additional EIC activities
Ver todos los proyectos financiados en el marco de este programa
Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
HORIZON-EIC - HORIZON EIC Grants
Ver todos los proyectos financiados en el marco de este régimen de financiación
Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
(se abrirá en una nueva ventana) HORIZON-EIC-2026-AIC
Ver todos los proyectos financiados en el marco de esta convocatoriaCoordinador
Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.
80-244 GDANSK
Polonia
Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.