Obiettivo
iNAMed aims to establish a precedent for integrating in silico New Approach Methodologies (NAMs) into the conformity assessment of medical devices under MDR (EU 2017/745). Although AI-driven computational toxicology has reached high scientific maturity, its regulatory uptake remains limited due to insufficient validation, lack of structured benchmarking and absence of formal integration pathways. The project addresses this gap by transforming validated in silico NAMs into a regulator-ready methodology and demonstrating it through a real industrial reference case – the GlucoSet continuous glucose monitoring sensor for ICU patients.
The project builds on the nQTb prototype forming the core of the QL Materials platform (TRL 4), which predicts genotoxicity (Comet assay), mutagenicity (Micronucleus test) and pro-inflammatory responses (IL-6, TNF-α) for nanoforms of TiO2 and SiO2 in line with OECD QSAR Assessment Framework principles.
Stage 1 advances the system to TRL 5 through structured external validation, benchmarking against ISO 10993-relevant endpoints and formal demonstration of methodological equivalence with accepted testing standards. A regulatory integration framework and roadmap for acceptance will be developed, mapping MDR requirements and defining documentation standards aligned with conformity assessment practice. Stage 2 foresees operational deployment within the GlucoSet development workflow, integrating in silico outputs into technical documentation and progressing toward TRL 7.
By reducing early-stage experimental burden, shortening material optimisation cycles and enhancing human relevance through validation on human-relevant models, iNAMed establishes the foundations for scalable, regulatory-grade digital safety assessment. In the longer term, it creates a building block for digital safety twins capable of simulating material–host interactions before clinical exposure, positioning Europe at the forefront of digital regulatory science.
Campo scientifico (EuroSciVoc)
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
- ingegneria e tecnologia ingegneria elettrica, ingegneria elettronica, ingegneria informatica ingegneria elettronica sensori
- scienze mediche e della salute biotecnologia medica ingegneria dei tessuti pancreas artificiale monitoraggio continuo del glucosio
- scienze mediche e della salute medicina di base farmacologia e farmacia farmacoresistenza multifarmacoresistenza
- scienze mediche e della salute medicina di base tossicologia
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Parole chiave
Parole chiave del progetto, indicate dal coordinatore del progetto. Da non confondere con la tassonomia EuroSciVoc (campo scientifico).
Parole chiave del progetto, indicate dal coordinatore del progetto. Da non confondere con la tassonomia EuroSciVoc (campo scientifico).
Programma(i)
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
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HORIZON.3.1 - The European Innovation Council (EIC)
PROGRAMMA PRINCIPALE
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HORIZON.3.1.3 - Additional EIC activities
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Argomento(i)
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Meccanismo di finanziamento
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
HORIZON-EIC - HORIZON EIC Grants
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Invito a presentare proposte
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
(si apre in una nuova finestra) HORIZON-EIC-2026-AIC
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Contributo finanziario netto dell’UE. La somma di denaro che il partecipante riceve, decurtata dal contributo dell’UE alla terza parte collegata. Tiene conto della distribuzione del contributo finanziario dell’UE tra i beneficiari diretti del progetto e altri tipi di partecipanti, come i partecipanti terzi.
80-244 GDANSK
Polonia
L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.