Objectif
WEB-RADR is a consortium of leading experts in pharmacovigilance from regulatory agencies, research, academia and patient support groups. Together with EFPIA partners our aims will be to set policy & guidance and deliver robust information technology tools to address the potential for the reporting of adverse drug reactions (ADRs) through mobile applications and the recognition of drug safety signals from user comments in social media and the internet. The policies, guidance and tools delivered through WEB-RADR will be underpinned by extensive academic research and user testing to ensure the project meets the needs of all stakeholders, including patients.
Background
Reporting by healthcare professionals and patients by means of mobile devices and social media platforms to National Competent Authorities (NCAs) and marketing authorisation holders with subsequent transmission to EudraVigilance is a new, unexplored concept. The amount of information generated through social media requires a structured, scientific approach for monitoring, reporting, analysing and evaluation of ADRs. Whilst there are numerous benefits of the use of social media, the impact on healthcare professionals and patients and their behaviour towards the use of medicines needs to be further analysed. WEB-RADR will address these areas.
Leadership
WEB-RADR will be managed by the MHRA’s project management team that are also leading the EC Joint Action (Strengthening Collaborations for Operating Pharmacovigilance in Europe, SCOPE). This will enable the alignment and consistency of the two projects. The MHRA has extensive experience in managing successful pharmacovigilance and IT projects (E2B compliant web-forms for ADR reporting; integration with EudraVigilance; drug and medical dictionary mapping; integration with NHS electronic health records) as well as being a leading regulatory agency, helping to shape the current legislative framework.
Establishing clear policies and guidance for stakeholders in the use of these technologies, in line with legislative requirements, is of paramount importance to regulators and industry. The EMA will provide leadership in this area, supported by colleagues from MHRA, HALMED & LAREB. As the central regulatory agency for medicines policy in the EU it is natural for the EMA lead in this area as the outputs of WEB-RADR will have a direct bearing on future operations affecting EudraVigilance, Good Vigilance Practice (GVP) guidance, signal detection and risk communication. Expertise from a national perspective together with EFPIA input will also be essential.
Technical Platform
The development of technical platforms for both the reporting of ADRs via a mobile application and recognising drug safety issues from social media will be led by Epidemico who already offer a number of products through an ongoing partnership with the FDA. Working with SRDC and EFPIA sponsors, WEB-RADR will produce an online dashboard and data feed of data identifying ADRs from social media in multiple languages. A mobile app for direct reporting of ADRs to national authorities in E2B(R2) Individual Case Safety Report compatible format will be developed. To achieve this we propose to expand the prototype MedWatcher Social platform to include social media monitoring in the EU and the MedWatcher App for reporting ADRs.
Analysis
Led by UMC and working with SRDC, WEB-RADR will ensure the technical platform for gathering drug safety data from social media delivers meaningful and useable data in the EU pharmacovigilance setting. It is essential that data collected use standardised drug, product and medical terms. Mapping of the terms to ensure compatibility with EudraVigilance and NCA databases will be carried out so that terms in the Article 57 database and MedDRA are the basis for analysis. It is essential to detect and manage duplicate reports. A major effort in WEB-RADR will be the advancement of new methodologies to meet this challenge. UMC h
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
- sciences médicales et de la santé médecine fondamentale pharmacologie et pharmacie effet indésirable d'un médicament
Vous devez vous identifier ou vous inscrire pour utiliser cette fonction
Nous sommes désolés... Une erreur inattendue s’est produite.
Vous devez être authentifié. Votre session a peut-être expiré.
Merci pour votre retour d'information. Vous recevrez bientôt un courriel confirmant la soumission. Si vous avez choisi d'être informé de l'état de la déclaration, vous serez également contacté lorsque celui-ci évoluera.
Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
IMI-JU-09-2013
Voir d’autres projets de cet appel
Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
JTI-CP-IMI - Joint Technology Initiatives - Collaborative Project (IMI)
Coordinateur
4056 Basel
Suisse
Voir sur la carte
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.
Participants (18)
LS2 7UE Leeds
Voir sur la carte
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.
ATHLONE Irishtown
Voir sur la carte
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.
75014 Paris
Voir sur la carte
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.
9713 GZ Groningen
Voir sur la carte
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.
L69 7ZX LIVERPOOL
Voir sur la carte
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.
06800 Ankara
Voir sur la carte
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.
WC1E 6BT LONDON
Voir sur la carte
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.
10 000 Zagreb
Voir sur la carte
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.
5237 MH S Hertogenbosch
Voir sur la carte
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.
1083 HS Amsterdam
Voir sur la carte
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.
S-75140 Uppsala
Voir sur la carte
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.
2340 Beerse
Voir sur la carte
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.
13353 Berlin
Voir sur la carte
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.
151 85 Sodertaelje
Voir sur la carte
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.
94250 Gentilly
Voir sur la carte
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.
1070 Bruxelles / Brussel
Voir sur la carte
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.
1831 Diegem
Voir sur la carte
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.
WC1A 1DG LONDON
Voir sur la carte
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.