Objetivo
Background: Influenza viruses cause annual epidemic and occasional pandemics, both of which induce significant morbidity and mortality. Influenza infections affect all age groups but children and adults over the age of 65 are at most risk of developing severe disease.
Vaccination is the most effective approach to reduce the impact of annual influenza outbreaks and potential pandemics, however, the currently criteria of correlates of protection(CoP) show limitations in predicting protection for seasonal and pandemic vaccines.
The Haemagglutinin Inhibition(HAI) antibody titre is the most widely used CoP for seasonal influenza vaccine even if there is a lack of standardisation for conducting HAI and other serological assays and therefore results obtained from different laboratories are not comparable. This leads to the urgent need of improving international standardisation of serological assays to reduce inter laboratory variability and to generate supportive immunological assays to be used in studies aimed at developing clinically relevant surrogate markers of protection of influenza vaccines.
Objectives: The main long-term aim of the FLUCOP project is to improve and standardize the existing immunological assays and to develop new assays for the better evaluation of the CoP of influenza vaccines.
Main specific FLUCOP objectives include:
- achieve standardization of HAI and Virus Neutralization(VN) assays;
- promote the understanding and application of Cell-Mediated Immunity (CMI) and Neuraminidase (NA) assays as tools for the evaluation of influenza vaccines;
- develop selective new assays which might potentially used for future clinical trials for influenza seasonal vaccine evaluation
FLUCOP Consortium and Project Impact: The FLUCOP consortium brings together 26 groups from 7 European countries, and includes contributors from the academic, governmental, non-for-profit and pharmaceutical sectors. As a whole, the consortium has a balanced array of expertise and each group has been carefully selected to avoid overlaps in research activities and to collectively address the planned objectives. FLUCOP is expected to have a significant impact to improve and standardize the existing immunological assays and develop new assays to better evaluate influenza vaccines. This will contribute to the future clinical trial evaluation and possible establishment of correlates of protection Through a public-private collaboration FLUCOP will reach a common agreement on assays and methods to be used by all groups both from the public and private sector for testing influenza vaccines in humans. These efforts are expected to aid evolution of the regulatory guidelines and the practice of the pharmaceutical industry following the application of the methods to efficacy studies.
Project plan: To reach the proposed objectives, the FLUCOP project is composed of five focused interconnected work packages(WP).
WP1:Standardization of HAI and VN assays.
Objective: HAI and VN assays are commonly used to quantify influenza specific antibodies but they show to be highly variable between laboratories. Moreover different protocols are in use in different laboratories, which may contribute to the variability of the assays. This WP aims to improve the standardization and harmonization of these assays and also preparation and qualification of critical reagents.
Methodology: Adult and paediatric pre and post influenza vaccination serum samples will be available to consortium partners who are recognized as leading experts in serological analysis of influenza vaccine responses. A target protocol profile will be developed jointly and statistically powdered studies will be design to compare, screen and evaluate consensus protocols. Sera will be analyzed in iterative rounds of testing of the empirically selected consensus protocols and assay conditions. A final data driven consensus protocol(s) for each HAI and VN format will agreed upon, based on the results o
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
- ciencias médicas y de la salud ciencias de la salud salud pública y medio ambiental epidemiología pandemia
- ciencias médicas y de la salud ciencias de la salud enfermedad infecciosa virus de ARN gripe
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Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
IMI-JU-10-2013
Consulte otros proyectos de esta convocatoria
Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
JTI-CP-IMI - Joint Technology Initiatives - Collaborative Project (IMI)
Coordinador
69007 Lyon
Francia
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Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.
Participantes (23)
53100 Siena
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53100 Siena
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Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.
LS2 7UE Leeds
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63225 Langen
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3015 GD Rotterdam
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5020 Bergen
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9000 GENT
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La participación finalizó
20122 Milano
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OX1 2JD Oxford
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75017 PARIS
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69115 Heidelberg
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2288 GJ Rijswijk Zh
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Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.
00161 Roma
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Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.
GU2 7XH Guildford
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Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.
2629 JD Delft
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Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.
1083 HS Amsterdam
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Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.
La participación finalizó
53100 Siena
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1330 Rixensart
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2333 CN LEIDEN
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1381 CP Weesp
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151 85 Sodertaelje
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53100 Siena
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06123 Perugia
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