Obiettivo
Background: Influenza viruses cause annual epidemic and occasional pandemics, both of which induce significant morbidity and mortality. Influenza infections affect all age groups but children and adults over the age of 65 are at most risk of developing severe disease.
Vaccination is the most effective approach to reduce the impact of annual influenza outbreaks and potential pandemics, however, the currently criteria of correlates of protection(CoP) show limitations in predicting protection for seasonal and pandemic vaccines.
The Haemagglutinin Inhibition(HAI) antibody titre is the most widely used CoP for seasonal influenza vaccine even if there is a lack of standardisation for conducting HAI and other serological assays and therefore results obtained from different laboratories are not comparable. This leads to the urgent need of improving international standardisation of serological assays to reduce inter laboratory variability and to generate supportive immunological assays to be used in studies aimed at developing clinically relevant surrogate markers of protection of influenza vaccines.
Objectives: The main long-term aim of the FLUCOP project is to improve and standardize the existing immunological assays and to develop new assays for the better evaluation of the CoP of influenza vaccines.
Main specific FLUCOP objectives include:
- achieve standardization of HAI and Virus Neutralization(VN) assays;
- promote the understanding and application of Cell-Mediated Immunity (CMI) and Neuraminidase (NA) assays as tools for the evaluation of influenza vaccines;
- develop selective new assays which might potentially used for future clinical trials for influenza seasonal vaccine evaluation
FLUCOP Consortium and Project Impact: The FLUCOP consortium brings together 26 groups from 7 European countries, and includes contributors from the academic, governmental, non-for-profit and pharmaceutical sectors. As a whole, the consortium has a balanced array of expertise and each group has been carefully selected to avoid overlaps in research activities and to collectively address the planned objectives. FLUCOP is expected to have a significant impact to improve and standardize the existing immunological assays and develop new assays to better evaluate influenza vaccines. This will contribute to the future clinical trial evaluation and possible establishment of correlates of protection Through a public-private collaboration FLUCOP will reach a common agreement on assays and methods to be used by all groups both from the public and private sector for testing influenza vaccines in humans. These efforts are expected to aid evolution of the regulatory guidelines and the practice of the pharmaceutical industry following the application of the methods to efficacy studies.
Project plan: To reach the proposed objectives, the FLUCOP project is composed of five focused interconnected work packages(WP).
WP1:Standardization of HAI and VN assays.
Objective: HAI and VN assays are commonly used to quantify influenza specific antibodies but they show to be highly variable between laboratories. Moreover different protocols are in use in different laboratories, which may contribute to the variability of the assays. This WP aims to improve the standardization and harmonization of these assays and also preparation and qualification of critical reagents.
Methodology: Adult and paediatric pre and post influenza vaccination serum samples will be available to consortium partners who are recognized as leading experts in serological analysis of influenza vaccine responses. A target protocol profile will be developed jointly and statistically powdered studies will be design to compare, screen and evaluate consensus protocols. Sera will be analyzed in iterative rounds of testing of the empirically selected consensus protocols and assay conditions. A final data driven consensus protocol(s) for each HAI and VN format will agreed upon, based on the results o
Campo scientifico (EuroSciVoc)
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
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- scienze mediche e della salute scienze della salute salute pubblica epidemiologia pandemie
- scienze mediche e della salute scienze della salute malattie infettive virus a RNA influenza
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Programma(i)
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Argomento(i)
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
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Invito a presentare proposte
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
IMI-JU-10-2013
Vedi altri progetti per questo bando
Meccanismo di finanziamento
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
JTI-CP-IMI - Joint Technology Initiatives - Collaborative Project (IMI)
Coordinatore
69007 Lyon
Francia
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Partecipanti (23)
53100 Siena
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53100 Siena
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LS2 7UE Leeds
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63225 Langen
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3015 GD Rotterdam
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5020 Bergen
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9000 GENT
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Partecipazione conclusa
20122 Milano
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OX1 2JD Oxford
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75017 PARIS
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69115 Heidelberg
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2288 GJ Rijswijk Zh
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00161 Roma
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GU2 7XH Guildford
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2629 JD Delft
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1083 HS Amsterdam
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Partecipazione conclusa
53100 Siena
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1330 Rixensart
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2333 CN LEIDEN
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1381 CP Weesp
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151 85 Sodertaelje
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53100 Siena
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06123 Perugia
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