Objectif
This topic response (Topic 2: Manufacturing Capability) forms part of an integrated proposal to address the urgent unmet needs of accelerating the development of an Ebola vaccine. To help facilitate this main goal additional activities will be performed; the generation of sufficient vaccine and the capacity increase for generating more vaccine by means of process scale up and improvements.
The main objectives of this proposal are to manufacture sufficient supplies (and overages) for the clinical studies described in topic 1 and to prepare for a rapid access to large quantities of Ad26.ZEBOV (prime) and MVA-BN®-Filo (boost) vaccine in case of further escalation of the Ebola outbreak (The clinical development may change requiring an alternative vaccine combination; vaccination strategy. Any changes will be subsequently reflected in the manufacturing of clinical supplies). In conjunction with topic 3 (Transport and Rapid Access Ebola Vaccine) we should be able to respond quickly to future emergency needs of the vaccine.
The program therefore covers immediate manufacturing of clinical material and creation of additional capacity (by scale up, process improvements) and product understanding (BSL classification downgrading, process and product characterisation) to cope with increased need for the vaccine. The program includes:
Manufacturing, release and supply of Ad26.ZEBOV and MVA-BN®-Filo vaccine candidate for clinical studies (outcome: released clinical material)
Process Development activities required to ensure scale up of Ad26.ZEBOV manufacturing to 50L and fully define the 300L scale MVA BN®-Filo production.
Execute process development activities to ensure scale up of Ad26.ZEBOV and MVA-BN®-Filo to support potential manufacturing of up to 4M doses
Process Development and further scale up to support potential manufacturing of 10-20M doses
Generate material for further stability investigations towards late phase
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
- ingénierie et technologie génie mécanique ingénierie de fabrication
- sciences médicales et de la santé sciences de la santé maladie infectieuse virus à ARN ebola
- sciences médicales et de la santé médecine fondamentale pharmacologie et pharmacie produit pharmaceutique vaccins
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Mots‑clés
Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).
Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).
Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
-
H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being
PROGRAMME PRINCIPAL
Voir tous les projets financés dans le cadre de ce programme -
H2020-EU.3.1.7. - Innovative Medicines Initiative 2 (IMI2)
Voir tous les projets financés dans le cadre de ce programme
Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
RIA - Research and Innovation action
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Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) H2020-JTI-IMI2-2014-02-single-stage
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La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
27472 Cuxhaven
Allemagne
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.