Objectif
Nearly all biopharmaceuticals induce antibodies. Although the impact of these antibodies varies widely, it is clear that the immunogenicity of biopharmaceuticals may hamper optimum treatment strategies. The effectiveness of interferon beta (IFNb) is well established in relapsing-remitting multiple sclerosis (MS). Nevertheless, the use of this drug in clinical practice is complex, especially because it may induce neutralising antibodies (NABs). These NABs cause a reduction in IFNb bioavailability as measured by reduced levels of biomarkers. Moreover, there is evidence that persistent NABs reduce therapeutic efficacy. Because a standardised assay is lacking, the relevant clinical and biological level of NABs has not yet been defined. We here propose to setup a European wide network to provide standardised testing and to define the titres which are clinically relevant. We also want to develop in-vitro and in-vivo assays and models that predict immunogenicity, allowing strategies to prevent or modulate the induction of NABs. This project will increase the efficient use of IFNb in MS and safe money (approximately 100 million Euros per year) for the EU health systems by avoiding the use of this expensive treatment in patients in whom the drug is not effective. We want to achieve these goals by: 1 Validation and standardisation of a recently CHMP approved common assay for the detection of NABs. 2 Developing new assays. 3 Evaluating clinical effects in large cohorts of patients. 4 Studying bio-activity markers. 5 Studying immunogenicity. This research may lead to an evidence-based approach for dealing with the clinical problems of NABs and to improve care of MS patients by deciding what a clinically significant level of NABs is and recommending a strategy that will reduce clinical sequelae. Moreover, these studies may lead to data that can be applied more generally on the induction of antibodies by other biopharmaceuticals.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
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Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
FP6-2004-LIFESCIHEALTH-5
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Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Coordinateur
AMSTERDAM
Pays-Bas
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.