Obiettivo
Nearly all biopharmaceuticals induce antibodies. Although the impact of these antibodies varies widely, it is clear that the immunogenicity of biopharmaceuticals may hamper optimum treatment strategies. The effectiveness of interferon beta (IFNb) is well established in relapsing-remitting multiple sclerosis (MS). Nevertheless, the use of this drug in clinical practice is complex, especially because it may induce neutralising antibodies (NABs). These NABs cause a reduction in IFNb bioavailability as measured by reduced levels of biomarkers. Moreover, there is evidence that persistent NABs reduce therapeutic efficacy. Because a standardised assay is lacking, the relevant clinical and biological level of NABs has not yet been defined. We here propose to setup a European wide network to provide standardised testing and to define the titres which are clinically relevant. We also want to develop in-vitro and in-vivo assays and models that predict immunogenicity, allowing strategies to prevent or modulate the induction of NABs. This project will increase the efficient use of IFNb in MS and safe money (approximately 100 million Euros per year) for the EU health systems by avoiding the use of this expensive treatment in patients in whom the drug is not effective. We want to achieve these goals by: 1 Validation and standardisation of a recently CHMP approved common assay for the detection of NABs. 2 Developing new assays. 3 Evaluating clinical effects in large cohorts of patients. 4 Studying bio-activity markers. 5 Studying immunogenicity. This research may lead to an evidence-based approach for dealing with the clinical problems of NABs and to improve care of MS patients by deciding what a clinically significant level of NABs is and recommending a strategy that will reduce clinical sequelae. Moreover, these studies may lead to data that can be applied more generally on the induction of antibodies by other biopharmaceuticals.
Campo scientifico (EuroSciVoc)
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
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Programma(i)
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Argomento(i)
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Invito a presentare proposte
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
FP6-2004-LIFESCIHEALTH-5
Vedi altri progetti per questo bando
Meccanismo di finanziamento
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Coordinatore
AMSTERDAM
Paesi Bassi
I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.