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CORDIS - Resultados de investigaciones de la UE
CORDIS
Contenido archivado el 2024-06-18

Effective and reliable optical system for cleaning validation in pharmaceuticals manufacture

Objetivo

Cleaning validation in the pharmaceutical industry is the verification that the cleaning procedure used to remove contaminants from equipment surfaces is successfully reproducible. In pharmaceutical manufacture, plants or individual pieces of equipment may be dedicated to individual products or indeed used in multi-product manufacture. Cleaning should be carried out as soon as practical after the end of processing and should leave the plant in a suitable condition for next use. The impact of inadequate cleaning procedures is that any of a number of contaminants may be present in the next batch manufactured on the equipment. Current cleaning validation techniques are largely based on laborious, time consuming and expensive swab sampling techniques, whereby swabs of the cleaned surface are taken and then tested using HPLC techniques in the laboratory. Equipment can be down for days, which poses enormous economic burden in the pharmaceutical industry.

The proposed project will build on the promising results of preliminary research using NIR Chemical Imaging technology to detect on surfaces low concentrations of APIs and detergents used in pharmaceutical manufacture. The results have shown the feasibility of such technology to be used to provide accurate information in real-time, thereby opening up the possibility for the development of a custom-made version of the technology that could be trialled and validated for its use in the pharmaceutical industry as a cleaning validation tool. A portable imaging device will be designed and built and tested on a commonly used APIs and detergents in real pharmaceutical environments in order to validate its effectiveness and reliability. The impact of the uptake of the technology will enable rapid turn-around times, increased through-put and profitability in EU pharmaceutical plants, as well as increased safety standards, which are paramount to safeguarding the health and safety of EU citizens.

Ámbito científico (EuroSciVoc)

CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..

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Programa(s)

Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.

Tema(s)

Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.

Convocatoria de propuestas

Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.

FP7-SME-2011
Consulte otros proyectos de esta convocatoria

Régimen de financiación

Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.

BSG-SME - Research for SMEs

Coordinador

INNOPHARMA LABS LIMITED
Aportación de la UE
€ 678 282,00
Dirección
ASHFIELD CRONE LOWER
Y14 REDCROSS
Irlanda

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Región
Ireland Eastern and Midland Dublin
Tipo de actividad
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Enlaces
Coste total

Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.

Sin datos

Participantes (7)

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