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CORDIS - Forschungsergebnisse der EU
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Inhalt archiviert am 2024-06-18

Effective and reliable optical system for cleaning validation in pharmaceuticals manufacture

Ziel

Cleaning validation in the pharmaceutical industry is the verification that the cleaning procedure used to remove contaminants from equipment surfaces is successfully reproducible. In pharmaceutical manufacture, plants or individual pieces of equipment may be dedicated to individual products or indeed used in multi-product manufacture. Cleaning should be carried out as soon as practical after the end of processing and should leave the plant in a suitable condition for next use. The impact of inadequate cleaning procedures is that any of a number of contaminants may be present in the next batch manufactured on the equipment. Current cleaning validation techniques are largely based on laborious, time consuming and expensive swab sampling techniques, whereby swabs of the cleaned surface are taken and then tested using HPLC techniques in the laboratory. Equipment can be down for days, which poses enormous economic burden in the pharmaceutical industry.

The proposed project will build on the promising results of preliminary research using NIR Chemical Imaging technology to detect on surfaces low concentrations of APIs and detergents used in pharmaceutical manufacture. The results have shown the feasibility of such technology to be used to provide accurate information in real-time, thereby opening up the possibility for the development of a custom-made version of the technology that could be trialled and validated for its use in the pharmaceutical industry as a cleaning validation tool. A portable imaging device will be designed and built and tested on a commonly used APIs and detergents in real pharmaceutical environments in order to validate its effectiveness and reliability. The impact of the uptake of the technology will enable rapid turn-around times, increased through-put and profitability in EU pharmaceutical plants, as well as increased safety standards, which are paramount to safeguarding the health and safety of EU citizens.

Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)

CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.

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Programm/Programme

Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.

Thema/Themen

Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.

Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.

FP7-SME-2011
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Finanzierungsplan

Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.

BSG-SME - Research for SMEs

Koordinator

INNOPHARMA LABS LIMITED
EU-Beitrag
€ 678 282,00
Adresse
ASHFIELD CRONE LOWER
Y14 REDCROSS
Irland

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Region
Ireland Eastern and Midland Dublin
Aktivitätstyp
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Links
Gesamtkosten

Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.

Keine Daten

Beteiligte (7)

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