Objetivo
The World Health Organisation (WHO) has included low back pain in its list of twelve priority diseases. Notably, Degenerative disc disease (DDD) presents a large, unmet medical need which results in a disabling loss of mechanical function. Today, no efficient therapy is available. Chronic cases often receive surgery, which may lead to biomechanical problems and accelerated degeneration of adjacent segments. Our consortium partners have developed and studied stem cell-based, regenerative therapies with encouraging results in phase 1 and 2a trials. Patients exhibited rapid and progressive improvement of functional and pain indexes by 50% within 6 months and by 65% to 78% after 1 year with no side effects. In addition, MRI T2 relaxation measurements demonstrated a significant improvement. To develop the world’s first rigorously proven, effective treatment of DDD, RESPINE aims to assess, via a multicentre, randomized, controlled, phase 2b clinical trial including 112 patients with DDD, the efficacy of an allogenic intervertebral mesenchymal stem cell (MSC)-based therapy. This innovative therapy aims to rapidly (within 3 months) and sustainably (at least 24 months) reduce pain and disability. In addition, the consortium aims to provide new knowledge on immune response & safety associated with allogeneic BM-MSC intradiscal injection. This simple procedure would be cost-effective, minimally invasive, and standardised. The transfer to the clinic will be prepared at a cost below 10k€ thanks to the strategy of production of allogenic cells, automation & EU standardisation. At the end of the RESPINE trial, we aim to propose a broadly available and clinically applicable treatment for DDD, marketed by European SMEs.
Ámbito científico
Palabras clave
Programa(s)
Convocatoria de propuestas
Consulte otros proyectos de esta convocatoriaConvocatoria de subcontratación
H2020-SC1-2016-RTD
Régimen de financiación
RIA - Research and Innovation actionCoordinador
34000 Montpellier
Francia
Ver en el mapa
Participantes (18)
31080 Pamplona
Ver en el mapa
47002 VALLADOLID
Ver en el mapa
31000 Toulouse
Ver en el mapa
Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
H91 Galway
Ver en el mapa
47011 Valladolid
Ver en el mapa
Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
08022 Barcelona
Ver en el mapa
Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
75012 Paris
Ver en el mapa
44093 Nantes
Ver en el mapa
75794 Paris
Ver en el mapa
Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.
31062 Toulouse Cedex 9
Ver en el mapa
75014 Paris
Ver en el mapa
Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.
La participación finalizó
40225 Dusseldorf
Ver en el mapa
06112 Halle
Ver en el mapa
La participación finalizó
00128 Roma
Ver en el mapa
34090 Montpellier
Ver en el mapa
Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.
75654 Paris
Ver en el mapa
35033 Rennes Cedex 9
Ver en el mapa
00128 Roma
Ver en el mapa